실시간 바이오 소식디지털치료기기 허가 5배↑…AI 의료기기 42% 증가디지털 헬스케어 분야 약진...신약·개량신약 허가도 활발BIOBOOK TEAM입력 2026-04-30지난해 디지털치료기기(DTx) 허가가 10건으로 5배 늘었고, AI 의료기기도 153건으로 41.6% 증가했다. 이로써 누적 DTx는 총 14개로 늘었으며 이명, 섭식장애 등으로 치료 영역이 확대됐다. 같은 기간 신약은 26품목, 5년래 최다인 개량신약은 20품목이 허가됐다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…AI 신약 3종 임상로슈·아이오니스, IgA신증 RNA약 3상 성공셀라레스, 서울대병원과 세포치료제 자동화 생산 시험 계약유럽 9개 제약사 "연구개발 비중 31%로 추락"…정책 전환 촉구일라이릴리, 메디케어 GLP-1 점유율 70%…가입자 70만 명엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…후기 임상 가속