실시간 바이오 소식루핀, 당뇨병 복합제 '시그두오XR' 제네릭 FDA 승인…4개 용량 허가BIOBOOK TEAM입력 2026-04-09루핀의 당뇨병 복합제 '다파글리플로진·메트포르민 서방정'이 미국 식품의약국(FDA)의 최종 승인을 받았다. 이번 약식신약신청(ANDA) 승인으로 4개 용량에 대해 오리지널 의약품 '시그두오XR'과의 생물학적 동등성이 확인됐다. 추가로 2.5mg/1000mg 용량도 잠정 승인을 획득해 미국 시장 출시를 앞두고 있다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사베링거인겔하임, 배리언트바이오 협력 심혈관질환으로 확대송영숙 회장, 윌로엔에 한미사이언스 170만주 860억원 매각GSK, 한서제약 성과로 '서방·동방 균형' 전략…중국 기술도입 확대삼성제약, GV1001 3상 임상 신청 자진 취하로슈, 신장질환 치료제 3상 성공…노바티스와 경쟁브레인스톰, 뇌 오가노이드·AI 결합 신약 플랫폼…CDD 선도
