실시간 바이오 소식FDA "게놈 편집 안전성, NGS로 평가"…가이던스 초안 공개오프타겟 편집 분석, 데이터 처리 등 구체적 지침 포함BIOBOOK TEAM입력 2026-05-08미국 FDA가 게놈 편집 치료제의 비임상 안전성 평가에 NGS 활용을 권고하는 가이던스 초안을 발표했다. 초안에는 오프타겟 편집 분석법, 샘플 선정, 데이터 처리 등 구체적인 지침이 포함됐다. FDA는 7월 14일까지 약 90일간 업계 의견을 수렴한다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사미국, ADC·세포유전자치료제 등 특수의약품 0% 관세 확정엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…AI 신약 3종 임상로슈·아이오니스, IgA신증 RNA약 3상 성공셀라레스, 서울대병원과 세포치료제 자동화 생산 시험 계약유럽 9개 제약사 "연구개발 비중 31%로 추락"…정책 전환 촉구일라이릴리, 메디케어 GLP-1 점유율 70%…가입자 70만 명
