실시간 바이오 소식HPV 14종 동시검출 자궁경부암 진단키트, 신속 개발 길 열려고위험 HPV 14종 동시 검출 시약 대상 분석적·임상적 성능 평가 기준 구체화BIOBOOK TEAM입력 2026-05-08식약처가 고위험 HPV 14종을 검출하는 자궁경부암 진단시약의 신속 제품화를 지원한다. 이번 가이드라인은 25세 이상 여성 대상 공동검사용 제품의 동등성 평가 방법과 기준을 제시했다. 이를 통해 국내 업계의 제품 개발과 허가 절차가 가속화될 전망이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사미국, ADC·세포유전자치료제 등 특수의약품 0% 관세 확정엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…AI 신약 3종 임상로슈·아이오니스, IgA신증 RNA약 3상 성공셀라레스, 서울대병원과 세포치료제 자동화 생산 시험 계약유럽 9개 제약사 "연구개발 비중 31%로 추락"…정책 전환 촉구일라이릴리, 메디케어 GLP-1 점유율 70%…가입자 70만 명
