실시간 바이오 소식국내 의료기기 80% 영세…식약처, 'CAPA 도우미'로 품질 개선BIOBOOK TEAM입력 2026-04-16식품의약품안전처가 연 생산액 10억 미만 기업이 80% 이상인 의료기기 업계의 품질 개선을 위해 'CAPA 도우미' 사업을 추진한다. 부적합 발생 시 전문가가 현장을 방문해 원인 분석 및 맞춤형 시정·예방조치(CAPA)를 지원한다. 오는 11월까지 집중 기술지원을 통해 부적합 제품 재발을 방지하는 것이 목표다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사셀라레스, 서울대병원과 세포치료제 자동화 생산 시험 계약유럽 9개 제약사 "연구개발 비중 31%로 추락"…정책 전환 촉구일라이릴리, 메디케어 GLP-1 점유율 70%…가입자 70만 명엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…후기 임상 가속베링거인겔하임, 배리언트바이오 협력 심혈관질환으로 확대송영숙 회장, 윌로엔에 한미사이언스 170만주 860억원 매각
