실시간 바이오 소식"미국, 1상 임상 12개월 단축…단일 임상으로 신약 허가"BIOBOOK TEAM입력 2026-06-23미 보건복지부가 1상 임상 기간을 12개월 단축하고 단일 임상으로 신약 허가를 허용하는 방안을 발표했다. 중국과의 격차를 줄이기 위한 조치로, FDA는 마스터 프로토콜 등 3개 가이드라인 초안을 공개했다. 소규모 제약사 지원 콜센터도 개설된다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사그레일 다중암 혈액검사 갤러리, FDA 자문위원단 7대 2 지지FDA 지명자 오버턴 "백신·낙태약, 법 따르겠다"바이오테크네 주주, 독일 머크 인수안 승인엘레바 담관암 신약 FDA 승인…국내 기업 최초아카디아, 알츠하이머 정신병 2상 1차지표 미달…3상 추진중국 헨리우스, 美 앰버스톤과 4.4억달러 TCE 계약
