"첨단바이오 장기추적조사 부담↓"…식약처, eCRF 길라잡이 발간

식약처가 '식의약 안심 50대 과제'로 첨단바이오의약품 장기추적조사 전자증례기록서(eCRF) 길라잡이를 발간했다. 그간 복잡성으로 외부 위탁이 많았던 eCRF 설계를 업계가 직접 할 수 있도록 시스템 사용법과 설계 방법을 담았다. 이를 통해 업계의 비용 부담 완화와 함께 신약 개발에 집중할 수 있는 환경이 조성될 예정이다.