"FDA, 9000억원대 통풍 신약 허가 거절…제조 문제 발목"

최대 9000억원 매출이 기대되던 소비(Sobi)의 통풍 신약 'NASP'가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받지 못했다. FDA는 임상 데이터가 아닌 위탁생산시설 결함 등 제조 문제를 허가 거절 사유로 지적했다. 이로써 연매출 1조9000억원대 암젠의 '크리스텍사' 경쟁약 출시는 지연되며, 소비는 재신청을 준비할 계획이다.