실시간 바이오 소식ECMO 환자 2.5배↑…수입 100% 의존 '심폐용산화기' 국산화최신 국제규격 반영한 필수 시험항목, 성능시험 원칙 등 안내BIOBOOK TEAM입력 2026-06-30식약처가 100% 수입 의존 ECMO 핵심 부품 '심폐용산화기' 국산화 허가 가이드라인을 마련했다. 가이드라인은 최소 5개 장치로 6시간 동안 성능시험 등 8가지 필수 시험항목을 담았다. 이를 통해 국산 제품의 신속 상용화를 지원하고 위기 시 안정적 공급망을 확보할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사바이오테크네 주주, 독일 머크 인수안 승인엘레바 담관암 신약 FDA 승인…국내 기업 최초아카디아, 알츠하이머 정신병 2상 1차지표 미달…3상 추진중국 헨리우스, 美 앰버스톤과 4.4억달러 TCE 계약머크, 당뇨황반부종 신약 후보 3상 성공…안전성 우려도릴리, 중국 이노케어와 최대 33.5억달러 제휴…4번째 중국 딜
