실시간 바이오 소식임상시험 신속승인 기간 67%↓…30일에서 10일로 단축디지털융합의약품 원스톱 통합심사 도입 희귀질환 세포·유전자치료제 임상 가이드라인 제정BIOBOOK TEAM입력 2026-07-03식약처가 임상시험 신속승인 기간을 30일에서 10일로 단축하는 등 60개 규제혁신 과제를 발표했다. 디지털융합의약품 통합심사, 희귀질환 세포·유전자치료제 가이드라인 등 27개 의료제품 혁신안이 포함됐다. 이를 통해 신기술 제품 개발을 지원할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사바이오테크네 주주, 독일 머크 인수안 승인엘레바 담관암 신약 FDA 승인…국내 기업 최초아카디아, 알츠하이머 정신병 2상 1차지표 미달…3상 추진중국 헨리우스, 美 앰버스톤과 4.4억달러 TCE 계약머크, 당뇨황반부종 신약 후보 3상 성공…안전성 우려도릴리, 중국 이노케어와 최대 33.5억달러 제휴…4번째 중국 딜
