실시간 바이오 소식"머크, 루푸스 치료제 '엔파토란' FDA 혁신치료제 지정"BIOBOOK TEAM입력 2026-07-09머크의 경구용 루푸스 치료제 '엔파토란'이 피부 증상 개선 효과를 인정받아 FDA 혁신치료제로 지정됐다. 이번 지정은 임상 2상에서 활성 피부 증상을 가진 환자의 증상을 임상적으로 의미 있게 개선한 결과에 기반한다. 회사는 26개국에서 약 400명의 환자를 모집하는 글로벌 3상을 시작해 상용화에 나설 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사엘레바 담관암 신약 FDA 승인…국내 기업 최초아카디아, 알츠하이머 정신병 2상 1차지표 미달…3상 추진중국 헨리우스, 美 앰버스톤과 4.4억달러 TCE 계약머크, 당뇨황반부종 신약 후보 3상 성공…안전성 우려도릴리, 중국 이노케어와 최대 33.5억달러 제휴…4번째 중국 딜그레일 다중암 혈액검사, FDA 자문위 통과…승인 결정 남아
