대웅제약 펙수클루, 420명 대상 유지요법 3상 승인

대웅제약이 위식도역류질환 신약 '펙수클루'의 유지요법 적응증 추가를 위해 420명 규모의 3상 임상을 승인받았다. 이번 임상은 24주간 펙수클루 20mg의 유효성을 평가하는 이중 눈가림 시험으로, 전체 기간은 약 48개월이다. 회사는 임상 완료 후 국내 P-CAB 약물 최초의 장기 안전성 데이터를 확보하고 품목허가를 신청할 계획이다.