실시간 바이오 소식시노펙스, 국내 최초 인공신장기 식약처 품목허가 획득BIOBOOK TEAM입력 2026-08-11시노펙스는 국내 최초로 개발한 인공신장기에 대해 식약처 품목허가를 획득했다. 시노펙스는 이번 허가로 혈액여과기, 정수기에 이어 혈액투석 3대 핵심 솔루션을 모두 국산화했다. 시노펙스는 향후 혈액투석여과법(HDF) 기능을 추가한 양산형 모델을 개발해 시장에 출시할 예정이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사미국, ADC·세포유전자치료제 등 특수의약품 0% 관세 확정엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…AI 신약 3종 임상로슈·아이오니스, IgA신증 RNA약 3상 성공셀라레스, 서울대병원과 세포치료제 자동화 생산 시험 계약유럽 9개 제약사 "연구개발 비중 31%로 추락"…정책 전환 촉구일라이릴리, 메디케어 GLP-1 점유율 70%…가입자 70만 명