실시간 바이오 소식셀비온, 전립선암 방사성의약품 3상 IND 신청…조건부 허가 심사 병행BIOBOOK TEAM입력 2026-08-13셀비온은 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 루테튬-177 포큐보타이드의 3상 임상시험계획(IND) 승인을 신청했다. 셀비온은 2상에서 유효성 분석 대상자 78명과 안전성 평가 대상 91명을 확보했다. 식품의약품안전처는 품목 조건부 허가와 이 3상 임상시험계획 승인 절차를 각각 진행하고 있다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사미국, ADC·세포유전자치료제 등 특수의약품 0% 관세 확정엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…AI 신약 3종 임상로슈·아이오니스, IgA신증 RNA약 3상 성공셀라레스, 서울대병원과 세포치료제 자동화 생산 시험 계약유럽 9개 제약사 "연구개발 비중 31%로 추락"…정책 전환 촉구일라이릴리, 메디케어 GLP-1 점유율 70%…가입자 70만 명
