실시간 바이오 소식유럽의약품청, 타브네오스 3상에서 중대 GCP 위반 확인BIOBOOK TEAM입력 2026-08-15유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 타브네오스 3상에서 환자 9명 재판정으로 52주 시점 우월성 결과를 바꾼 중대한 임상시험관리기준(GCP) 위반을 확인했다. 암젠은 미국 식품의약국(FDA)에 타브네오스 허가 방어를 위한 청문회를 요청했다. 유럽연합 집행위원회는 타브네오스 허가 철회를 최종 확정했다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…AI 신약 3종 임상로슈·아이오니스, IgA신증 RNA약 3상 성공셀라레스, 서울대병원과 세포치료제 자동화 생산 시험 계약유럽 9개 제약사 "연구개발 비중 31%로 추락"…정책 전환 촉구일라이릴리, 메디케어 GLP-1 점유율 70%…가입자 70만 명엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…후기 임상 가속
