실시간 바이오 소식셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 한국 허가 신청BIOBOOK TEAM입력 2026-08-24셀트리온은 키트루다 바이오시밀러 CT-P51의 한국 품목허가를 식품의약품안전처(MFDS)에 신청했다. CT-P51은 228명 대상 1상 임상에서 키트루다와 약동학적 동등성을 입증했다. 셀트리온은 확보한 임상 데이터를 바탕으로 국가별 허가를 순차적으로 신청할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…AI 신약 3종 임상로슈·아이오니스, IgA신증 RNA약 3상 성공셀라레스, 서울대병원과 세포치료제 자동화 생산 시험 계약유럽 9개 제약사 "연구개발 비중 31%로 추락"…정책 전환 촉구일라이릴리, 메디케어 GLP-1 점유율 70%…가입자 70만 명엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…후기 임상 가속