실시간 바이오 소식식약처, 한약제제 허가 제출자료 간소화…제형 명확화BIOBOOK TEAM입력 2026-08-26식품의약품안전처는 한약(생약)제제 품목허가·신고 규정 개정안을 행정예고했다. 일반의약품은 제형 차이가 경미하면 동등성 자료 없이 허가할 수 있도록 대상 제형을 명확히 했다. 식약처는 9월 15일까지 의견을 받고 허가·심사 기준을 정비할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…AI 신약 3종 임상로슈·아이오니스, IgA신증 RNA약 3상 성공셀라레스, 서울대병원과 세포치료제 자동화 생산 시험 계약유럽 9개 제약사 "연구개발 비중 31%로 추락"…정책 전환 촉구일라이릴리, 메디케어 GLP-1 점유율 70%…가입자 70만 명엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…후기 임상 가속
