실시간 바이오 소식식약처, GIFT 심사에 환자경험자료 반영…안내서 개정BIOBOOK TEAM입력 2026-08-28식품의약품안전평가원은 희귀·중증질환 치료제 신속심사 제도인 GIFT에 환자경험자료를 반영하도록 민원인 안내서를 개정했다. GIFT 지정 신청서에 환자경험자료 체크리스트를 신설해 업체가 자료 유형과 제출 여부를 표시할 수 있게 했다. 식약처는 환자의 경험과 관점을 심사에 반영해 체감 가능한 치료제가 신속히 허가되도록 지원할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…AI 신약 3종 임상로슈·아이오니스, IgA신증 RNA약 3상 성공셀라레스, 서울대병원과 세포치료제 자동화 생산 시험 계약유럽 9개 제약사 "연구개발 비중 31%로 추락"…정책 전환 촉구일라이릴리, 메디케어 GLP-1 점유율 70%…가입자 70만 명엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…후기 임상 가속
