실시간 바이오 소식식약처, 성장호르몬제 21개 품목 위해성 관리 계획 적용BIOBOOK TEAM입력 2026-09-01식품의약품안전처는 성장호르몬제제 전 품목 8개사 21개 제품에 위해성 관리 계획을 9월 1일부터 적용한다. 품목 허가권자는 환자용 사용설명서와 의료전문가용 설명 자료를 의료현장에 배포해야 한다. 식약처는 국내외 이상사례 보고를 포함한 이행 결과를 1년마다 평가해 제출받는다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…AI 신약 3종 임상로슈·아이오니스, IgA신증 RNA약 3상 성공셀라레스, 서울대병원과 세포치료제 자동화 생산 시험 계약유럽 9개 제약사 "연구개발 비중 31%로 추락"…정책 전환 촉구일라이릴리, 메디케어 GLP-1 점유율 70%…가입자 70만 명엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…후기 임상 가속
