실시간 바이오 소식미국 FDA, 해외 임상시험기관 현장 실사 기준 강화BIOBOOK TEAM입력 2026-09-03미국 식품의약국(FDA)은 해외 임상시험 기관에 대한 감독을 강화한다. FDA는 사전 동의 확보가 어렵거나 인권 문제가 제기된 지역의 초기 임상 연구를 우려했다. FDA는 중국 사무소 등에 생물연구 모니터링 담당관을 늘렸다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…AI 신약 3종 임상로슈·아이오니스, IgA신증 RNA약 3상 성공셀라레스, 서울대병원과 세포치료제 자동화 생산 시험 계약유럽 9개 제약사 "연구개발 비중 31%로 추락"…정책 전환 촉구일라이릴리, 메디케어 GLP-1 점유율 70%…가입자 70만 명엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…후기 임상 가속