실시간 바이오 소식

FDA, 리플리뮨 흑색종 치료제 가속 승인…심사팀 반대 뒤집어

입력 2026-09-04

미국 식품의약국(FDA)은 리플리뮨의 흑색종 치료제 트루드리크브를 지난달 가속 승인했다. FDA 임상평가국과 종양학 우수센터 책임자들이 심사 직원들의 반대를 뒤집고 승인을 권고했다. 리플리뮨은 확인 임상에서 트루드리크브의 임상적 이점을 검증해야 한다.

BIOBOOK TEAM

관련 기사