실시간 바이오 소식식약처, 의약외품 GMP 수입 제조증명서 제출 면제 근거 마련BIOBOOK TEAM입력 2026-09-04식품의약품안전처는 의약외품 품목허가·신고·심사 규정 개정안을 행정예고했다. 개정안은 GMP 적합판정을 받은 제조소에서 만든 의약외품 수입 시 제조증명서 제출을 면제하는 근거를 담았다. 식약처는 9월 23일까지 업계 의견을 받아 자료 제출 부담을 완화할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…AI 신약 3종 임상로슈·아이오니스, IgA신증 RNA약 3상 성공셀라레스, 서울대병원과 세포치료제 자동화 생산 시험 계약유럽 9개 제약사 "연구개발 비중 31%로 추락"…정책 전환 촉구일라이릴리, 메디케어 GLP-1 점유율 70%…가입자 70만 명엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…후기 임상 가속
