실시간 바이오 소식식약처, 페닐케톤뇨증 희귀의약품 세피언스산 허가BIOBOOK TEAM입력 2026-09-04식품의약품안전처는 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료 희귀의약품인 세피언스산(세피압테린)을 허가했다. 이 약은 체내에서 페닐알라닌 분해 효소를 도와 혈중 페닐알라닌 수치를 낮춘다. 식약처는 이 약을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 제49호로 지정해 신속심사를 진행했다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…AI 신약 3종 임상로슈·아이오니스, IgA신증 RNA약 3상 성공셀라레스, 서울대병원과 세포치료제 자동화 생산 시험 계약유럽 9개 제약사 "연구개발 비중 31%로 추락"…정책 전환 촉구일라이릴리, 메디케어 GLP-1 점유율 70%…가입자 70만 명엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…후기 임상 가속
