실시간 바이오 소식셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 美 3상 변경신청 승인BIOBOOK TEAM입력 2026-09-07셀트리온은 키트루다 바이오시밀러 CT-P51의 미국 임상 3상 시험계획 변경신청을 승인받았다. 미국 식품의약국(FDA)은 2026년 9월 5일자로 변경신청을 승인했다. 셀트리온은 220명의 비소세포폐암 환자를 대상으로 CT-P51과 키트루다의 유효성과 안전성을 비교할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사로슈·아이오니스, IgA신증 RNA약 3상 성공셀라레스, 서울대병원과 세포치료제 자동화 생산 시험 계약유럽 9개 제약사 "연구개발 비중 31%로 추락"…정책 전환 촉구일라이릴리, 메디케어 GLP-1 점유율 70%…가입자 70만 명엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…후기 임상 가속베링거인겔하임, 배리언트바이오 협력 심혈관질환으로 확대
