실시간 바이오 소식셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 3상 변경신청 승인BIOBOOK TEAM입력 2026-09-07셀트리온은 다잘렉스 바이오시밀러 CT-P44의 한국 임상 3상 시험계획 변경신청 승인을 받았다. 한국 식품의약품안전처(MFDS)는 2026년 9월 4일 이번 변경신청을 승인했다. 셀트리온은 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 394명을 대상으로 2년간 유효성과 안전성을 비교할 예정이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사로슈·아이오니스, IgA신증 RNA약 3상 성공셀라레스, 서울대병원과 세포치료제 자동화 생산 시험 계약유럽 9개 제약사 "연구개발 비중 31%로 추락"…정책 전환 촉구일라이릴리, 메디케어 GLP-1 점유율 70%…가입자 70만 명엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…후기 임상 가속베링거인겔하임, 배리언트바이오 협력 심혈관질환으로 확대
