실시간 바이오 소식식약처, 디지털치료기기 임상 가이드라인 개정…7개 적응증 반영BIOBOOK TEAM입력 2026-09-10식품의약품안전처는 디지털치료기기 임상시험계획서 작성 가이드라인을 개정했다. 이번 개정은 니코틴사용장애와 알코올사용장애 등 7개 적응증에 최신 심사기준을 반영했다. 식품의약품안전처는 개발 업체의 임상시험 준비 기간을 단축하고 시행착오를 줄일 것으로 기대했다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사로슈·아이오니스, IgA신증 RNA약 3상 성공셀라레스, 서울대병원과 세포치료제 자동화 생산 시험 계약유럽 9개 제약사 "연구개발 비중 31%로 추락"…정책 전환 촉구일라이릴리, 메디케어 GLP-1 점유율 70%…가입자 70만 명엔베다, 시리즈 E로 3억1100만달러 확보…후기 임상 가속베링거인겔하임, 배리언트바이오 협력 심혈관질환으로 확대
