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FDA, 엑셀리시스 대장암 신약 승인 결정 2027년 3월로 연기

입력 2026-09-12

미국 식품의약국(FDA)은 엑셀리시스의 경구용 키나아제 억제제 잔잘린티닙과 로슈의 테센트릭 병용요법에 대한 승인 결정을 연기했다.

엑셀리시스는 FDA가 갱신된 안전성·유효성 데이터를 기다리며 심사 기간 연장을 요청했다고 밝혔다.

이에 따라 승인 결정은 기존 2026년 12월 3일에서 2027년 3월로 미뤄진다.

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