실시간 바이오 소식메드팩토, 골육종 백토서팁 FDA 변경승인 신청BIOBOOK TEAM입력 2026-09-18메드팩토는 재발성·불응성·진행성 골육종 환자 대상 백토서팁 단독 요법 제1/2상 임상시험계획 변경승인을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다. 이번 변경은 200mg과 300mg 용량 간 유효성과 안전성을 비교해 최적 용량을 정하기 위한 것이다. 임상은 미국 케이스웨스턴리저브대 UH 무지개 어린이병원에서 진행된다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사송영숙 회장, 윌로엔에 한미사이언스 170만주 860억원 매각GSK, 한서제약 성과로 '서방·동방 균형' 전략…중국 기술도입 확대삼성제약, GV1001 3상 임상 신청 자진 취하로슈, 신장질환 치료제 3상 성공…노바티스와 경쟁브레인스톰, 뇌 오가노이드·AI 결합 신약 플랫폼…CDD 선도힘줄·인대 만드는 줄기세포 발견…과활성 땐 허리척추관협착증 유발
