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FDA, 앱티튜드 메트릭스 코로나19 진단기기 첫 승인

입력 2026-09-19

미국 식품의약국(FDA)은 앱티튜드의 차세대 메트릭스 코로나19 진단기기에 첫 510(k) 승인을 내줬다.

이 진단기기는 기존 긴급사용승인 제품보다 민감도가 3배 높고 결과 확인 시간은 30% 빨라졌다.

앱티튜드는 메트릭스 코로나19·독감 동시 진단기기의 FDA 승인 심사도 진행 중이다.

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