실시간 바이오 소식미국 FDA, 동물 실험 대체 비동물 시험법 규칙 발표BIOBOOK TEAM입력 2026-09-22미국 식품의약국(FDA)은 의약품 안전성 평가에 동물 실험 대신 비동물 시험법을 쓸 수 있음을 명시하는 직접 최종 규칙을 발표했다. 이번 개정은 동물 시험과 전임상 용어를 비임상 시험과 비임상 연구로 바꾸고 관련 정의를 규정에 추가했다. FDA는 9월 22일부터 12월 7일까지 의견을 수렴한 뒤 30일 안에 발효일을 확정할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사송영숙 회장, 윌로엔에 한미사이언스 170만주 860억원 매각GSK, 한서제약 성과로 '서방·동방 균형' 전략…중국 기술도입 확대삼성제약, GV1001 3상 임상 신청 자진 취하로슈, 신장질환 치료제 3상 성공…노바티스와 경쟁브레인스톰, 뇌 오가노이드·AI 결합 신약 플랫폼…CDD 선도힘줄·인대 만드는 줄기세포 발견…과활성 땐 허리척추관협착증 유발