GSK, 3조원 인수한 만성 기침약 3상 실패…개발 중단
GSK가 3조원에 인수한 만성 기침 신약 '캄리픽산트'가 2개의 3상 임상에서 유효성 입증에 실패해 개발을 중단한다. P2X3 길항제 계열인 이 약물은 위약 대비 24시간 기침 빈도를 유의미하게 줄이지 못했으며, 주요 2차 목표도 달성하지 못했다. 해당 계열 약물로는 3번째 실패 사례이며, 경쟁사 트레비 테라퓨틱스의 주가는 16% 상승했다.
2026-07-18
GSK가 3조원에 인수한 만성 기침 신약 '캄리픽산트'가 2개의 3상 임상에서 유효성 입증에 실패해 개발을 중단한다. P2X3 길항제 계열인 이 약물은 위약 대비 24시간 기침 빈도를 유의미하게 줄이지 못했으며, 주요 2차 목표도 달성하지 못했다. 해당 계열 약물로는 3번째 실패 사례이며, 경쟁사 트레비 테라퓨틱스의 주가는 16% 상승했다.
2026-07-18
노바티스의 IgAN 신장질환 치료제 팹할타가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 정식 승인을 획득했으며, 지난해 매출은 5억500만달러로 291% 급증했다. 이번 승인은 2년간의 3상 임상에서 위약 대비 사구체여과율(eGFR) 감소를 늦춘 데이터를 기반으로, 단백뇨 감소를 근거로 한 기존 가속 승인을 전환했다. 노바티스는 32억달러에 인수한 바나라피아도 보유하고 있어 IgAN 치료제 시장 내 입지를 강화할 전망이다.
2026-07-18
현금 고갈 위기에 처했던 재스퍼가 키라를 인수하고 1억3200만달러(약 1980억원)를 조달했다. 이번 계약으로 2028년까지 운영 자금을 확보했으며, 면역질환 신약 후보물질 2종을 파이프라인에 추가했다. 회사는 내년 KP-104의 임상 2상 데이터를 공개할 예정이다.
2026-07-18
BMS에 41억달러(약 6조원) 규모로 회사를 매각한 창업자가 설립한 블라썸힐 테라퓨틱스가 나스닥 상장을 추진한다. IPO 자금은 비소세포폐암(NSCLC) 타깃 EGFR 저해제 'BH-30643'의 임상 2상과 계열 최초 CLK 저해제 'BH-30236' 개발에 사용된다. 또한 전임상 단계의 pan-KRAS 저해제 'BH-501284'는 2027년 상반기 임상 진입을 목표로 한다.
2026-07-18
브라질 보건당국(Anvisa)이 초기 알츠하이머병 치료제 '키선라'(도나네맙)를 품목허가해 질병 진행을 최대 35% 늦추는 새로운 치료 길이 열렸다. 이 약물은 뇌의 베타-아밀로이드 플라크를 감소시켜 인지 저하를 지연시키는 기전으로, 조기 진단된 환자에게만 사용이 제한된다. 이번 허가로 '키선라'는 즉시 브라질 시장에 출시 및 판매가 가능해져 알츠하이머병 질병 조절 치료제(DMT)의 주요 옵션으로 자리 잡을 예정이다.
2026-07-18
장 절제술 후 봉합 없이 장을 연결하고 염증 부위에만 약물을 전달하는 '스마트 반창고'가 개발됐다. 이 미세침 문합 지지체(MAS)는 생분해성 소재로 만들어졌으며, 염증에 반응해 항염증제 '올살라진'을 방출해 문합부 누출을 막고 치유를 촉진한다. 쥐와 소형 돼지 등 2종의 동물 모델에서 안전성과 효능이 확인됐으며, 향후 다양한 장 질환 치료에 적용될 예정이다.
2026-07-18
재발/불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 대상 CD7 CAR-T 치료제 임상에서 객관적 반응률(ORR) 92.3%를 기록했다. 총 14명의 환자가 참여했으며 미세잔존질환(MRD) 음성률은 84.6%로, 1년 전체 생존율(OS)은 34.3%로 확인됐다. 연구진은 해당 결과를 바탕으로 대규모 추가 임상을 진행할 계획이다.
2026-07-18
개인 맞춤형 치료 전략이 단일 치료법보다 우수한지 통계적으로 검증하는 'K-배 개인화 검증(KPT)' 방법이 국제 학술지 '사이언스'에 발표됐다. KPT는 단일 데이터 세트를 반복 분할해 전략 학습과 효과 평가를 동시에 수행, 통계적 신뢰도를 높여 위양성을 제어하는 것이 특징이다. 해당 방법으로 4개 데이터셋을 분석한 결과, 임상 우울증 치료에서는 맞춤형 전략의 유의미한 이점이 거의 발견되지 않았다.
2026-07-18
미국 상원이 아목시실린 원료 94%의 중국 의존도를 근거로 의약품 공급망 내 외국 기업 조사 법안을 발의했다. '의약품 투자 감독법'은 FTC 등이 외국 기업의 미국 내 생산·투자 현황을 매년 보고하도록 의무화한다. 이는 공급망 안보를 위한 추가 규제의 첫 단계로 평가된다.
2026-07-17
이노케어 파마의 TYK2 억제제 '소피시티닙'이 비분절성 백반증 2상 임상에서 24주차 안면백반증중증도지수(F-VASI)를 41.2% 개선하며 1차 평가지표를 충족했다. 이는 위약군(2.2%) 대비 통계적으로 유의미한 결과로, 소피시티닙은 TYK2의 JH1 도메인에 결합하는 경구용 억제제이다. 이노케어는 해당 결과를 바탕으로 연구의 3상 파트로 진입할 계획이다.
2026-07-17
