미국 FDA가 2026년 상반기까지 총 87개의 바이오시밀러를 승인했으며, 이 중 한국은 19개 품목을 허가받아 미국(31개)에 이어 2위를 기록했다. 올해 상반기에는 6개 제품이 신규 허가되어 작년 한 해 동안 18개가 승인된 것에 비해 허가 속도가 주춤했다. 현재까지 총 21개 오리지널 의약품에 대한 바이오시밀러가 승인됐으며, 휴미라 바이오시밀러가 11개로 가장 많았다.
2026-07-09
장내 미생물이 '차가운 암'을 '뜨거운 암'으로 전환한다는 7개 연구 결과가 나왔다. 이는 간암 등 4개 암종에 적용 가능하며, 프로바이오틱스는 보조요법으로 활용된다. 향후 대변 미생물군 이식(FMT)을 통한 정밀의료 시대가 열릴 전망이다.
2026-07-09
웨어러블 기기가 CAR-T 치료의 '염증 폭풍'을 표준 방식보다 7시간 먼저 예측했다. 다발성 골수종 환자 대상 연구에서 부작용 20건 중 18건을 감지했으며, 체온과 특정 단백질 변화의 연관성을 확인했다. 이를 통해 치료 안전성을 높여 입원을 줄이고 외래 치료를 확대할 전망이다.
2026-07-09
전체 갑상선암의 2%인 간변성 갑상선암(ATC)이 ANXA2 단백질로 항암제 내성을 얻는 기전이 규명됐다. ATC 세포가 분비한 ANXA2 소포는 XRCC5 단백질 유산화를 유도해 DNA 복구 시스템을 활성화, 시스플라틴 약효를 무력화한다. 이 경로를 억제하면 항암제 민감도가 회복돼 새로운 치료 전략 개발이 가능하다.
2026-07-09
리가켐바이오가 오노에 기술수출한 ADC 'LCB97'의 첫 환자 투여로 최소 141억원 이상의 마일스톤을 수령했다. 이는 2025년 매출액 1415억원의 10%를 넘는 금액으로, LCB97은 L1CAM 표적 ADC 후보물질이다. 해당 기술료는 45일 내 수령 예정이며, 향후 개발 실패 시에도 반환 의무는 없다.
2026-07-09
대웅제약의 당뇨병 신약 '엔블로'가 2형당뇨병 환자의 지방간 지표를 개선, 최대 67%의 환자가 정상 수치를 회복한 것으로 나타났다. 587명을 대상으로 24주간 분석한 결과, 동일 계열 약물인 다파글리플로진 대비 지방간 지수(HSI)를 1.02점 더 낮추는 등 우월한 개선 효과를 확인했다. 대웅제약은 이번 연구를 기반으로 향후 간 지방 감소 및 간 섬유화 개선 효과를 검증하는 후속 연구를 진행할 예정이다.
2026-07-09
지씨셀의 면역세포치료제 '이뮨셀엘씨주'가 세계보건기구(WHO) 의약품 분류체계에서 '항종양 세포 및 유전자치료(L01XL)'로 공식 등재됐다. 기존 '기타 면역자극제(L03AX)'에서 항암제로 분류가 명확해졌으며, 지난 5월 인도네시아에서 첫 환자 투여를 완료했다. 지씨셀은 최종 등재 시점인 2027년 1월에 맞춰 해외 기술수출 및 글로벌 시장 진출을 가속할 계획이다.
2026-07-09
‘Spatial-EV-seq’ 기술로 PDL1+ 세포외소포(EV)가 CD8+ T세포 기능을 저하해 면역항암제 내성을 유발하는 것으로 나타났다. 이 기술은 조직 내 EV의 공간 분포와 분자 특성을 동시에 분석한다. 향후 EV 기반 정밀 진단 및 치료제 개발에 활용될 전망이다.
2026-07-09
알츠하이머병의 병리적 타우 단백질 확산 주범으로 Arc 단백질이 지목됐으며, 실제 환자 뇌 조직에서 둘의 상관관계는 0.89에 달하는 것으로 확인됐다. Arc 단백질은 타우를 세포외소포에 포장해 뉴런 간 전달하는 '운반책' 역할을 하며, 이는 6명의 말기 환자 뇌 조직 샘플에서도 관찰됐다. 이에 따라 Arc의 정상 기능은 유지하면서 Arc와 타우의 결합을 특이적으로 차단하는 방식이 새로운 치료 전략으로 부상할 전망이다.
2026-07-09
루게릭병(ALS) 환자 97%, 전두측두엽치매(FTD) 환자 45%에서 발견되는 독성 단백질 TDP-43을 IRE1 활성화로 제거하는 기전이 규명됐다. IRE1은 리보솜 품질관리(RQC) 경로를 이중으로 조절해 비정상 TDP-43의 분해를 촉진하는 것으로 확인됐다. 실제 ALS 동물모델에서 IRE1 활성화 시 인지 기능이 회복돼, 새로운 치료제 타겟 가능성을 입증했다.
2026-07-09
