화이자, 62조원 시젠 ADC 폐암 3상 실패…생존기간 연장 못해
화이자가 62조원에 인수한 시젠의 ADC '시그보타툭 베도틴'이 폐암 3상에서 생존기간 연장에 실패했다. 종양 90%에서 발현하는 인테그린 베타-6 표적 약물로, 화학요법 대비 우월성을 입증하지 못했다. 화이자는 2027년 결과가 나오는 키트루다 병용 1차 치료제 임상에 기대를 걸고 있다.
2026-06-24
화이자가 62조원에 인수한 시젠의 ADC '시그보타툭 베도틴'이 폐암 3상에서 생존기간 연장에 실패했다. 종양 90%에서 발현하는 인테그린 베타-6 표적 약물로, 화학요법 대비 우월성을 입증하지 못했다. 화이자는 2027년 결과가 나오는 키트루다 병용 1차 치료제 임상에 기대를 걸고 있다.
2026-06-24
브리스톨마이어스스큅(BMS)의 130억달러 딜에서 파생된 카디건이 4억달러(약 5800억원) IPO에 성공했다. 회사는 BMS와 사노피 등에서 확보한 3개 후보물질로 중기 임상을 진행하고 있다. 마이오카디아 출신 경영진을 앞세워 정밀의학 분야를 공략한다.
2026-06-24
인사이트가 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)와 옵젤루라 리베이트 소송에서 합의해 2분기 3567억원(2억4600만달러)의 이익을 기록했다. CMS가 옵젤루라를 자카피의 계열 확장 제품으로 분류하지 않기로 하면서 인사이트는 소송을 철회하기로 했다. 이번 합의로 옵젤루라의 가격 구조가 개선되며 회사는 다음 분기 수정된 재무 가이던스를 제공할 예정이다.
2026-06-24
유전자 편집 기업 세라파 바이오가 2억3000만달러를 확보, 바운드리스 바이오와 역합병으로 출범하자 주가가 87% 급등했다. 회사는 중국에서 도입한 알파-1 항트립신 결핍증(AATD) 치료제 'SERP-01'에 집중하며, 기존 바운드리스 투자자는 합병 법인 지분 3.7%를 갖는다. 합병 법인은 'AATD' 티커로 거래되며, 기존 항암제 개발은 중단된다.
2026-06-24
SK팜테코가 유전자 치료제 개발 전주기를 지원하는 통합 바이럴 벡터 플랫폼 'SKyvec™'을 출시하며 기존 대비 생산성을 5~6배 향상시켰다. 해당 플랫폼은 아데노연관바이러스(AAV), 렌티바이러스, 아데노바이러스 벡터 개발 및 제조 체계를 통합해 초기 연구부터 상업 생산까지 지원한다. 미국과 유럽 생산시설에서 최대 1000리터 바이오리액터 규모까지 생산을 확대해 임상 개발 일정을 단축할 계획이다.
2026-06-24
머크가 희귀 유전성 심근병증 치료제 개발을 위해 사투르누스 바이오에 5000만달러를 선지급하며 전략적 협력 관계를 구축했다. 이번 계약은 '빌드-투-바이(build-to-buy)' 형태로, 머크는 사투르누스의 소수 지분과 향후 사전 합의된 금액으로 회사를 인수할 수 있는 독점적 권리를 확보했다. 양사는 유전자 조절 기술을 활용한 정밀 심장학에 집중해, 유전적 요인에 대한 승인된 치료제가 없는 해당 시장을 공략할 계획이다.
2026-06-24
K-바이오·백신 7호 펀드 운용사로 프리미어파트너스가 선정돼 당초 목표액의 2배인 2000억 원 규모로 펀드가 조성된다. 해당 펀드는 조성액의 60% 이상을 국내 바이오헬스 기업에 투자하며, 이 중 10%는 백신 기술 기업에 집중된다. 이번 7호 펀드 결성으로 K-바이오·백신 펀드 누적액은 7796억 원에 달하며, 정부는 2027년까지 1조 원 규모의 메가펀드를 조성할 계획이다.
2026-06-24
미국 FDA가 2021년 중국에 1상 임상시험 점유율 1위를 내준 뒤, 최초 인체 대상 임상(FIH)까지의 기간을 단축하는 '신속 IND 시범사업'을 개시한다. 해당 프로그램은 기업이 공식 심사 기간 30일이 시작되기 전 IND 자료를 순차적으로 제출해 검토받는 '롤링리뷰' 방식을 적용한다. 이를 통해 임상 보류 가능성을 최소화하고 30일 심사 기간 종료 전 승인 통지를 가능하게 하여 미국 내 초기 단계 연구를 촉진할 계획이다.
2026-06-24
프로그래머블 mRNA 기술이 전립선암의 면역치료 내성을 극복하는 열쇠로 확인됐다. LNP 기반 플랫폼이 MHC-I 발현을 회복시켜 CD8 T세포 침윤을 늘리는 방식이다. 이는 인간 유전자 70% 이상에 적용 가능한 범용 RNA 조절 플랫폼으로 평가된다.
2026-06-24
식품의약품안전처가 7월부터 6개월간 의료기기 첨부문서 QR코드 제공 시범사업에 돌입, 기존 2210개 품목에 콘택트렌즈를 추가했다. 참여 업체는 제품 포장에 QR코드를 표시해 정보를 제공하며, 소비자 요청 시에는 종이 설명서를 별도 제공해야 한다. 식약처는 이번 결과를 향후 제도 개선의 기초자료로 활용할 방침이다.
2026-06-24
