신라젠, 덱시부프로펜주 1상 임상 승인 신청
신라젠은 덱시부프로펜주(WS2405)의 1상 임상시험 계획 승인을 신청했다. 이번 임상은 건강한 성인 24명을 대상으로 칼도롤주사액과 약동학 특성 및 안전성을 비교 평가한다. 신라젠은 식품의약품안전처 승인 시 관련 사항을 다시 공시할 예정이다.
8일 전
신라젠은 덱시부프로펜주(WS2405)의 1상 임상시험 계획 승인을 신청했다. 이번 임상은 건강한 성인 24명을 대상으로 칼도롤주사액과 약동학 특성 및 안전성을 비교 평가한다. 신라젠은 식품의약품안전처 승인 시 관련 사항을 다시 공시할 예정이다.
8일 전
젠큐릭스는 유방암 예후검사 진스웰 BCT의 국내 검사 서비스를 중단한다. 한국보건의료연구원(NECA)이 진스웰 BCT를 연구단계 의료기술로 통보했다. 젠큐릭스는 이의신청과 집행정지 신청, 취소소송을 제기했다.
8일 전
미국 베일러의대 연구진은 3세 간모세포종 환자의 종양이 완전히 사라졌다고 밝혔다. 이 환자는 GPC3-CAR T세포를 두 차례 투여받았고 두 번째 투여 뒤 전이 병변이 모두 소실됐다. 연구진은 치료 1년 뒤에도 완전 관해가 유지됐으며 추가 평가가 필요하다고 설명했다.
8일 전
미국 캘리포니아대 샌프란시스코(UCSF) 연구진은 자폐증 위험 유전자 100개의 단백질 상호작용을 분석해 1800여 개 관계를 규명했다. 이 가운데 87%는 이전에 보고된 적 없는 새로운 발견이다. 연구진은 다양한 유전자 돌연변이가 공통 단백질 복합체를 손상시킨다는 사실을 확인해 공통 표적 치료제 개발의 근거를 마련했다.
8일 전
유한양행은 글로벌 제약사와 원료의약품(API) 공급계약을 체결했다. 계약금액은 785억원(5840만달러)이다. 계약기간은 2026년 9월 15일부터 2028년 7월 31일까지다.
8일 전
산업통상부는 글로벌 우수기업연구소(GATC) 사업에 6년간 2,895억원을 투입한다. 산업통상부는 반도체·첨단 바이오 등 8대 핵심 분야의 중소·중견기업 연구소 17개사를 지원 대상으로 선정했다. 산업통상부는 기술개발부터 글로벌 사업화까지 전주기 밀착 지원을 제공할 계획이다.
8일 전
영국 옥스퍼드대 연구진은 약 97만명을 추적해 과열 음료와 식도암의 연관성을 분석했다. "매우 뜨겁게" 마시는 사람은 식도 편평세포암 위험이 3.17배로 높아졌다. 연구진은 음료 온도를 낮추면 영국에서 연간 약 440건의 식도 편평세포암을 예방할 수 있다고 추산했다.
8일 전
식품의약품안전처는 우즈베키스탄 보건부 의료제품안전센터와 의료제품 규제 협력 양해각서(MOU)를 체결했다. 양 기관은 의약품·바이오의약품·의료기기 관련 규제정보를 교환하고 규제역량을 강화하기로 했다. 식약처는 이번 협력으로 국내 기업의 현지 규제 대응력을 높일 계획이다.
8일 전
보령은 전문의약품 영업부문을 물적분할해 신설회사 보령파마솔루션을 설립한다. 분할기일은 2027년 1월 4일이며 신설회사는 의약품 매매·유통업을 맡는다. 보령은 분할 후에도 상장을 유지하고 신설회사는 5년 내 상장예비심사를 신청하지 않는다.
8일 전
메드팩토는 재발성·불응성·진행성 골육종 환자 대상 백토서팁 단독 요법 제1/2상 임상시험계획 변경을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 이번 변경은 200mg과 300mg 용량 간 유효성과 안전성을 비교해 최적 용량을 정하기 위한 것이다. 백토서팁은 국내 원자력병원 외 6개 병원에서 청소년과 성인 환자를 대상으로 평가된다.
8일 전
