우시앱텍 "API 산업 핵심은 속도·공급망 회복력"
우시앱텍의 케 첸 박사는 원료의약품(API) 산업의 최우선 과제로 속도와 공급망 회복력을 꼽았다. 그는 복잡한 분자와 자금 조달 불안정성이 개발 일정을 압박한다고 설명했다. 우시앱텍은 통합 플랫폼으로 고객사 개발 기간을 약 6~12개월 단축했다고 밝혔다.
9일 전
우시앱텍의 케 첸 박사는 원료의약품(API) 산업의 최우선 과제로 속도와 공급망 회복력을 꼽았다. 그는 복잡한 분자와 자금 조달 불안정성이 개발 일정을 압박한다고 설명했다. 우시앱텍은 통합 플랫폼으로 고객사 개발 기간을 약 6~12개월 단축했다고 밝혔다.
9일 전
존슨앤드존슨은 정형외과 사업부 데퓌신테스를 사모펀드 아폴로에쿼티매니지먼트에 200억달러(약 26조8000억원)에 매각하는 방안을 추진한다. 데퓌신테스는 고관절·무릎·어깨 인공관절 임플란트와 수술 기기를 생산한다. 존슨앤드존슨은 기업공개를 통한 분사 가능성도 함께 검토한다.
9일 전
미국 데피니움테라퓨틱스는 LSD 성분 후보물질 DT120 ODT가 범불안장애 3상 임상에서 위약 대비 우월한 효과를 확인했다. 이번 파노라마 임상에서 100μg 용량은 해밀턴 불안척도 점수를 12주차에 9.8점 낮췄고 위약군은 4.7점 낮추는 데 그쳤다. 데피니움테라퓨틱스는 4분기에 미국 식품의약국(FDA)과 신약허가 신청을 논의할 계획이다.
9일 전
중국 메디링크는 로슈와 공동 개발한 항체약물접합체(ADC) 탐보타투그 펠리테칸의 3상 임상에서 전체생존기간(OS) 중앙값 13.3개월을 확인했다. 이 수치는 표준요법 토포테칸의 9.4개월보다 길었지만 GSK 계열 경쟁 약물의 18.5개월에는 못 미쳤다. 로슈는 간질성 폐질환 3등급 이상 발생률이 0.9%로 낮아 안전성 프로파일이 양호하다고 평가했다.
9일 전
독일 바이오엔테크는 재발성 편평 비소세포폐암 환자에서 고티스토바트의 전체생존기간 중앙값이 18.5개월로 나타났다고 밝혔다. 표준치료제인 도세탁셀의 전체생존기간 중앙값은 10개월이었다. 바이오엔테크는 올해 말 임상 핵심 단계의 첫 중간분석을 진행할 계획이다.
9일 전
이뮨온시아는 IMC-002의 제1상 임상시험계획 변경승인을 식품의약품안전처에 신청했다. 이번 변경은 확장 코호트에 췌관선암종(PDAC) 코호트를 추가하는 내용이다. 이뮨온시아는 삼성서울병원 등 3개 기관에서 표준 치료에 실패한 진행성 암환자를 대상으로 임상을 진행한다.
9일 전
이뮨온시아는 IMC-002의 제1상 임상시험계획 변경승인을 받았다. 이번 변경은 확장 코호트에 췌관선암종(PDAC) 코호트를 추가하는 내용이다. 이뮨온시아는 삼성서울병원 등 3개 기관에서 표준 치료에 실패한 진행성 암환자를 대상으로 임상을 진행한다.
9일 전
독일 베를린 샤리테 의대 연구진은 난치성 류마티스 관절염 환자 6명을 대상으로 CD19 CAR-T 세포 치료 임상 1상을 진행했다. 참가자 6명 모두 질병 활성도가 크게 떨어졌다. 이 가운데 3명은 관찰 기간이 끝날 때까지 류마티스 관절염 약물 없이 관해 상태를 유지했다.
9일 전
쿼드메디슨은 아나필락시스 응급치료제 에피큐패취의 임상 1상 시험계획을 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 제출했다. 이번 임상은 건강한 성인 30명을 대상으로 에피펜주와 에피큐패취의 약동학·약력학 특성과 안전성을 비교한다. 쿼드메디슨은 임상시험계획 승인 시 관련 사항을 즉시 공시할 예정이다.
9일 전
에이치엘비제약은 주주배정 유상증자에서 청약률 91.46%를 기록했다. 구주주는 신주인수권증서 청약 867만3308주와 초과청약 117만51주를 합쳐 984만3359주를 청약했다. 실권주 91만8973주는 9월 15일부터 16일까지 일반공모로 모집한다.
9일 전
