아비박스, 궤양성 대장염 신약서 암 발생…주가 28%↓
아비박스의 궤양성 대장염 신약 임상 3상에서 암 발생이 보고되며 주가가 28% 급락했다. 해당 신약은 51.3%의 높은 관해율(위약 10.4%)을 보였으나, 고용량군에서 전립선암 등이 발견됐다. 회사는 연말 미국 식품의약국(FDA)에 허가를 신청할 예정이다.
2026-06-02
아비박스의 궤양성 대장염 신약 임상 3상에서 암 발생이 보고되며 주가가 28% 급락했다. 해당 신약은 51.3%의 높은 관해율(위약 10.4%)을 보였으나, 고용량군에서 전립선암 등이 발견됐다. 회사는 연말 미국 식품의약국(FDA)에 허가를 신청할 예정이다.
2026-06-02
2형 당뇨병 치료제 '피오글리타존'이 7종의 계열 약물 중 유일하게 류마티스 관절염 모델에서 치료 효과를 나타냈다. 피오글리타존은 PPARγ 활성으로 미토파지를 촉진해 NLRP3 염증소체를 억제하는 것으로 분석됐다. 이번 결과로 류마티스 관절염 및 2형 당뇨병 동반 환자의 치료 가능성을 열었다.
2026-06-02
깅코 바이오웍스가 2개사와 협력해 수 주 걸리던 신약 발굴 분석을 수 일로 단축하는 AI 플랫폼 'ADME-One'을 출시했다. 이 플랫폼은 5가지 ADME 패널과 AI 기반 PK 예측을 통합했으며, 가격은 업계 표준보다 수 배 저렴하다. 모든 절차는 미국 내에서 진행돼 초기 후보물질 발굴 효율을 극대화할 계획이다.
2026-06-02
나드메드(NADMED)가 세계에서 유일하게 CE 인증을 받은 혈액 기반 NAD 측정 기술을 통해 진단 시장에 본격적으로 진출한다. 해당 기술은 표준 실험실 장비로 단일 샘플에서 4가지 NAD 형태와 글루타치온을 동시에 측정할 수 있다. 회사는 향후 3~5년 내에 현재의 CE 인증을 넘어 주요 국가 규제 승인을 확대하고 상용화를 가속화할 계획이다.
2026-06-02
미국 라이스대 연구진이 혈액검사만으로 살아있는 뇌 조직의 유전자 발현을 3개 영역에서 동시에 추적하는 비파괴 신기술 'INTACT'를 개발했다. 이 기술은 특정 유전자가 활성화될 때 혈액으로 방출되는 '방출 활동 마커(RMA)'와 이를 유도하는 센서 등 2가지 기술을 결합한 것이다. 연구진은 향후 파킨슨병, 알츠하이머 등 질병 진행에 따른 유전자 변화를 추적하는 데 이 기술을 활용할 예정이다.
2026-06-02
RIP3 단백질의 특정 메틸화가 유해 염증을 막는 기전이 규명돼, 이를 모방한 펩타이드 약물이 개발됐다. 이 펩타이드는 4~7일 주기로 재생되는 장 상피세포를 보호하고 동물 모델의 치명적 대장염을 막았다. 향후 염증성 장질환(IBD)의 정밀 치료제로 개발될 전망이다.
2026-06-02
MSD의 영유아 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염 예방 항체 '엔플론시아(클레스토비맙)'가 아시아태평양 지역 최초로 싱가포르에서 허가됐다. 엔플론시아는 1회 105mg 투여로 약 5~6개월간 예방 효과를 제공하는 장기지속형 단일클론항체이다. 이번 허가로 영유아의 RSV로 인한 입원을 줄일 수 있게 됐으며, 현지 의료기관에서 접종이 가능하다.
2026-06-02
화이자가 최소 4가지 이전 요법을 받은 재발성 또는 불응성 다발성골수종(RRMM) 성인 환자 치료를 위해 '엘라나타맙'을 인도에 출시했다. 해당 치료제는 B세포 성숙 항원(BCMA)을 표적하는 이중항체로, 고정 용량의 피하주사 제형이다. 24주간 주 1회 투여 후 격주 투여 방식으로 전환 가능하며, 무진행 생존기간(PFS) 개선을 목표로 한다.
2026-06-02
레나상스 파마의 고위험 신경모세포종 치료제 '다레타바트'가 소아 환자 대상 3년 추적 결과, 73.7%의 무사건 생존율과 86%의 전체 생존율을 확인했다. 계약개발생산(CDMO) 기업 아라젠은 9개월 만에 미국에서 인도로 기술이전을 완료하고 첫 상업 규모의 GMP 배치를 성공적으로 생산했다. 4000만달러가 투입된 인도 시설은 연간 60~70개 배치를 2KL 규모로 생산 가능하며, 향후 생물의약품 허가신청(BLA)을 지원할 예정이다.
2026-06-02
부광약품이 우울증 치료제 '라투다정'의 주요우울장애 부가요법 적응증 추가를 위한 3상 임상시험을 승인받았다. 이번 임상은 환자 364명을 대상으로 24개월간 진행되며, 8주 투여 후 우울증 척도(MADRS) 변화를 위약과 비교한다. 회사는 임상 완료 후 품목허가 변경을 신청해 허가사항에 해당 적응증을 추가할 예정이다.
2026-06-02
