노바티스, 中 CDMO 포톤에 938억원 손배소…계약 일방 파기
노바티스가 중국 CDMO 포톤과의 공장 계약을 일방 파기하고 938억원(5470만 유로)의 손해배상을 요구했다. 이는 포톤이 5000만 유로를 투자하던 슬로베니아 공장 건설을 규제 문제로 중단하자 노바티스가 계약 위반으로 본 것이다. 포톤은 이미 954억원을 투자했다며, 법적 분쟁 시 2026년 재무에 중대한 타격이 있을 것이라고 밝혔다.
2026-05-19
노바티스가 중국 CDMO 포톤과의 공장 계약을 일방 파기하고 938억원(5470만 유로)의 손해배상을 요구했다. 이는 포톤이 5000만 유로를 투자하던 슬로베니아 공장 건설을 규제 문제로 중단하자 노바티스가 계약 위반으로 본 것이다. 포톤은 이미 954억원을 투자했다며, 법적 분쟁 시 2026년 재무에 중대한 타격이 있을 것이라고 밝혔다.
2026-05-19
사노피의 알파-1 항트립신 결핍증(AATD) 신약 후보물질 '에프도랄프린 알파'가 2상 임상에서 표준치료제 대비 혈중 AAT 수치를 3배 이상 높인 것으로 확인됐다. 99명의 환자를 대상으로 32주간 진행된 임상에서 3주 간격 투여군은 평균 AAT 수치가 24.1μM에 도달, 표준치료제(7.6μM)를 크게 상회했다. 사노피는 미국 식품의약국(FDA)과 다음 단계를 논의 중이며, 약 40년간 신약이 없던 AATD 분야에 변화를 예고했다.
2026-05-19
미국 연방대법원이 아스트라제네카 등 6개 빅파마가 제기한 인플레이션 감축법(IRA) 소송 상고를 기각했다. 이에 따라 미국 처방약 시장의 약 50%를 차지하는 메디케어의 약가 협상 권한이 사실상 확정됐다. 올해 첫 15개 약물 가격이 인하됐으며, 향후 10년간 5290억달러(약 767조원)의 절감이 예상된다.
2026-05-19
MSD와 커룬바이오텍의 TROP2 ADC가 자궁내막암 3상에서 전체생존기간(OS)과 무진행생존기간(PFS)을 개선했다. 기존 치료 실패 환자 776명을 대상으로 한 이번 연구는 해당 환자군에서 OS와 PFS를 동시 개선한 첫 사례다. MSD는 FDA 우선심사권으로 허가를 추진하며 17개 추가 임상을 진행한다.
2026-05-19
아스트라제네카(AZ)의 신규 기전 고혈압 치료제 '박스펜디'가 식품의약국(FDA) 승인을 획득, 연간 50억달러 매출이 기대된다. AZ는 알도스테론 합성 억제 기전의 이 약물 확보를 위해 개발사를 13억달러에 인수했다. 기존 약물로 조절되지 않는 환자 대상이며, 6월 9일부터 공급될 예정이다.
2026-05-19
아스트라제네카(AZ)가 1조9000억원에 인수한 고혈압 신약 '박스펜디'가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았으며, 이 약물은 7조원 이상의 최고 매출이 기대된다. 알도스테론 합성효소 억제제(ASI) 계열 최초 신약인 박스펜디는 임상 3상에서 위약 대비 수축기 혈압을 약 10mmHg 추가로 낮추는 효과를 입증했다. AZ는 박스펜디를 포함한 신약 출시를 통해 2030년까지 800억달러(약 116조원)의 매출을 달성할 계획이다.
2026-05-19
MSD의 TROP2 ADC '사시투주맙 티루모테칸(Sac-TMT)'이 첫 글로벌 임상에서 질병 진행 지연 및 생존기간 연장을 확인했다. 이번 임상은 백금 화학요법 및 면역항암제 치료 실패 환자 대상이었으며, Sac-TMT는 TROP2 발현 암세포를 공격한다. MSD는 17개 암종에서 약물을 개발 중이며, 2034년 매출은 72억달러(약 10조원)에 이를 전망이다.
2026-05-19
리제네론이 파라빌리스 메디슨과 총 3조2000억원 규모의 항암 신약 개발 계약을 체결했다. 계약금 725억원에 더해 '항체-헬리콘 접합체(AHC)' 기술을 확보, 기존에 불가능했던 세포 내 단백질을 표적한다. 리제네론은 향후 파라빌리스의 지분 투자에도 1087억원을 투입할 예정이다.
2026-05-19
다이이찌산쿄·아스트라제네카의 엔허투가 HER2 양성 조기 유방암 치료제로 FDA 승인을 획득, 재발·사망 위험을 53% 낮췄다. 이번 승인은 수술 전후 보조요법 모두에 대한 동시 승인으로, Destiny-Breast05 임상에서 캐싸일라 대비 우월성을 입증했다. FDA는 심사 기한을 약 2개월 앞당겨 승인했으며, 엔허투의 연간 매출은 50억달러(약 7조2500억원)에 달한다.
2026-05-19
브리스톨마이어스스큅(BMS)이 약 1조4500억원(10억달러)을 투입해 미국 휴스턴에 500명 규모의 신규 생산시설 건립을 검토한다. 해당 공장은 초기 60만 제곱피트 규모로 건설돼 내수 및 해외 시장용 의약품을 생산하며, 잠재적 확장도 가능하다. 이번 검토는 향후 5년간 미국에 400억달러를 투자하겠다는 BMS의 계획의 일환으로, 휴스턴은 여러 후보지 중 하나로 알려졌다.
2026-05-19
