화일약품, 1582억 P-CAB '테고프라잔' 원료 개발…특허 출원
화일약품이 1582억원 규모 위식도역류질환 치료제 '테고프라잔' 원료 개발을 완료하고 국내외 특허를 출원했다. 해당 신규염은 1단계 공정으로 생산 가능하며, 1530억원 규모 당뇨병 치료제 '제미글립틴' 신규염 개발도 마쳤다. 회사는 원료의약품 파이프라인을 지속 강화할 방침이다.
2026-05-15
화일약품이 1582억원 규모 위식도역류질환 치료제 '테고프라잔' 원료 개발을 완료하고 국내외 특허를 출원했다. 해당 신규염은 1단계 공정으로 생산 가능하며, 1530억원 규모 당뇨병 치료제 '제미글립틴' 신규염 개발도 마쳤다. 회사는 원료의약품 파이프라인을 지속 강화할 방침이다.
2026-05-15
에임드바이오가 ADC 'ODS025'를 베링거인겔하임에 약 1.4조원(9억 9100만달러)에 기술수출했다. 현재 FGFR3 표적 ADC 'AMB302'는 미국 임상 1상을 진행 중이다. ROR1 표적 'AMB303'은 2026년 미국·한국 임상 1상 IND 제출을 목표로 한다.
2026-05-15
동국제약이 1분기 R&D에 87억원을 투입하고 이상지질혈증, 항혈전제 등 신약 3종의 품목허가를 신청했다. 이와 함께 당뇨, 심부전 등 3개 신약의 임상시험계획(IND)도 승인받아 후속 파이프라인 개발에 나선다. 향후 1조7800억원 규모의 비만 치료제 'DKF-MB501' 비임상 연구도 진행할 예정이다.
2026-05-15
알테오젠이 아일리아 바이오시밀러 '아이젠피(ALT-L9)'에 대해 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다. 이는 2024년 9월 허가 신청 이후 약 1년 8개월 만의 성과로, 신생혈관성 황반변성 등 오리지널 의약품의 4개 적응증 모두를 포함한다. 회사는 이번 허가를 기반으로 국내 출시를 추진해 수입 대체 효과 및 환자 치료 기회 확대를 이끌어낼 예정이다.
2026-05-15
디알젬의 모바일 엑스레이 시스템 'RAYMO'가 미국 식품의약국(FDA) 인증을 획득했다. RAYMO는 경량·소형화 설계를 기반으로 이동성과 편의성을 강화한 것이 특징이며, 다양한 임상 환경에서 안정적인 촬영이 가능하다. 회사는 이번 인증을 계기로 북미 시장 내 입지를 확대하고 글로벌 시장 공략을 지속 강화할 계획이다.
2026-05-15
80만명을 대상으로 한 새로운 연구 결과, 전립선암 특이항원(PSA) 혈액 검사가 전립선암으로 인한 사망 위험을 낮추는 것으로 나타났으며, 검사를 받은 남성 1000명당 약 2명의 사망자를 줄이는 효과가 확인됐다. 이는 2013년 발표된 이전 연구 결과를 뒤집는 것으로, 최대 23년간의 장기 추적 데이터를 포함한 6개 임상시험을 분석한 결과에 따른 것이다. 이번 결과가 PSA 검사의 전면적인 사용을 권고하는 것은 아니지만, 적절한 환자에게 선별적으로 시행될 경우 생명을 구할 수 있다는 근거를 제시
2026-05-15
80만명 대상 6개 임상 분석 결과, 전립선 특이 항원(PSA) 검진이 1000명당 전립선암 사망자를 2명 줄이는 것으로 확인됐다. 이는 2013년 유용성 입증에 실패했던 결론을 11년 만에 뒤집은 것으로, 최대 23년의 장기 추적 데이터가 반영됐다. 이번 결과는 향후 PSA 검진 사용을 장려하는 근거가 될 전망이다.
2026-05-15
대웅제약 펙수클루가 항생제 내성 헬리코박터균 환자에서 대조군 대비 26%p 높은 54.76%의 제균율을 보였다. 총 461명을 대상으로 진행한 3상에서 펙수클루 기반 삼제요법은 기존 PPI 요법 대비 비열등성을 입증했다. 대웅제약은 해당 결과를 근거로 식약처로부터 적응증 추가 승인을 획득했다.
2026-05-15
GC녹십자가 177억 규모의 AI 신약개발 국책 과제에 핵심 연구기관으로 참여한다. 57개월간 LLM 기반 AI가 표적 발굴부터 후보물질 도출까지 자율 수행하는 플랫폼을 구축하는 것이 목표다. 회사는 AI가 도출한 후보물질의 실험 검증을 맡아 신약 개발 기간 단축에 기여할 예정이다.
2026-05-15
차바이오텍의 조기난소부전(POI) 세포치료제 'CBT210-POI'가 임상 1상에서 안전성을 입증했다. 6명의 환자에게 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 1회 투여한 결과, 약물 관련 중증 이상반응은 0건으로 확인됐다. 회사는 이번 결과를 바탕으로 글로벌 세포주를 활용한 후속 임상 개발을 검토할 예정이다.
2026-05-15
