한올바이오파마, 차세대 신약 '아이메로프루바트' 2개 임상 결과 연내 공개
한올바이오파마가 2026년 내 차세대 자가면역질환 신약 '아이메로프루바트'의 2개 임상 탑라인 결과를 공개한다. 공개 대상은 난치성 류마티스 관절염(D2T RA) 등록임상과 피부 홍반성 루푸스(CLE) 임상 2상이다. 아이메로프루바트는 현재 총 6개 적응증으로 개발이 확대됐다.
2026-05-15
한올바이오파마가 2026년 내 차세대 자가면역질환 신약 '아이메로프루바트'의 2개 임상 탑라인 결과를 공개한다. 공개 대상은 난치성 류마티스 관절염(D2T RA) 등록임상과 피부 홍반성 루푸스(CLE) 임상 2상이다. 아이메로프루바트는 현재 총 6개 적응증으로 개발이 확대됐다.
2026-05-15
동아에스티의 비만 신약 'DA-1726'이 미국 임상 1상에서 체중 감량, 혈당 강하, 간 경직도 감소 효과를 확인했다. 해당 물질은 GLP-1과 글루카곤 수용체에 동시 작용하는 주 1회 투여 이중 작용제다. 회사는 지난 3월 임상 1상 파트3 용량 적정 시험의 IRB 승인을 받고 후속 개발을 이어갈 예정이다.
2026-05-15
환자 유래 종양 오가노이드(PDO)는 관련 연구가 1만6000건에 달하지만, 유사 기술인 미세종양(PTC)은 3건에 불과해 기술적 차이가 명확하다. PDO는 종양 줄기세포가 자가조직화해 계대배양과 뱅킹이 가능하나, PTC는 단순 세포 집합체로 1회성 사용에 그친다. 이에 PDO는 FDA 가이드라인에 포함되는 등 면역항암제 반응 예측에 활용되지만 PTC는 적용이 어렵다.
2026-05-15
비흡연자 폐선암을 조기 진단하는 단백질 2종·지질 4종의 바이오마커 조합이 확인됐다. 이는 침습성 폐선암을 2가지 아형으로 분류하고 핵심 분자인 APOA1·APOC1을 특정한 결과다. 해당 모델은 최대 49.3%에 달하는 기존 검사의 위양성률을 극복할 대안으로 활용될 전망이다.
2026-05-15
아드바크 테라퓨틱스의 프래더-윌리 증후군(PWS) 치료제 'ARD-101'이 심장 안전성 신호로 FDA로부터 임상 전면 중단 조치를 받았으며, 이 여파로 주가는 16% 급락했다. 이에 회사는 3상 임상에서 68명, 공개연장연구에서 19명이 투약된 데이터를 조기 개봉해 전체 안전성 및 효능을 평가하고 다음 단계를 결정할 예정이다. 이번 임상 중단은 건강한 자원자 8명에게 3상 용량의 2배를 투여한 연구에서 2명에게 심장 QRS 연장 신호가 발견된 데 따른 조치다.
2026-05-15
에이프릴바이오가 아토피 신약 'APB-R3'의 임상 2a상 개념입증(PoC) 성공으로 마일스톤 7억2500만원을 수령했다. 'APB-R3'는 2024년 6월 미국 에보뮨에 총 6900억원 규모로 기술수출된 IL-18 저해제로, 반감기를 13일 이상으로 늘린 것이 특징이다. 에보뮨은 2026년 2분기 내 최종결과보고서(CSR)를 확보하고 후속 개발에 착수할 계획이다.
2026-05-15
카이노스메드가 희귀질환 다계통위축증(MSA) 치료제 'KM-819'의 국내 임상 2상 시험계획(IND)을 식약처로부터 승인받았다. FAF1 저해제인 KM-819는 2024년 8월 임상을 자진 취하했으나, 이번에 재신청을 통해 승인을 획득한 것이다. 회사는 미국 FDA와 Pre-IND 미팅을 완료하고 미국으로 임상 사이트 확장을 추진할 예정이다.
2026-05-15
중앙백신연구소가 2019년부터 개발한 아프리카돼지열병(ASF) 백신 '수이샷 ASF-X'의 수출용 품목허가를 획득했다. 국제 공동연구로 개발된 약독화 생백신으로, 브라질 등 남미를 포함한 21개국으로 수출 확대를 꾀한다. 국내 야외임상시험 허가 등록도 준비한다.
2026-05-15
지아이이노베이션의 면역항암제 'GI-102'가 면역항암제 불응 전이성 흑색종 단독요법에서 객관적 반응률(ORR) 25%를 달성했다. 키트루다 병용요법에서도 4건의 부분관해를 확인, 1차 치료제 시장을 목표로 한 임상 2상에 진입했다. 다른 파이프라인 'GI-101A'는 표준치료 실패 환자에서 30개월 이상 완전관해를 유지했다.
2026-05-15
경보제약이 960억원을 투자해 2026년 12월 완공 목표로 ADC CDMO 공장을 건설한다. 전임상부터 상업용 원료·완제 생산까지 가능한 GMP 시설로 구축된다. 회사는 연평균 16.9% 성장이 전망되는 글로벌 ADC 시장에 진출할 방침이다.
2026-05-15
