H1, 노보노디스크와 AI 임상 개발 데이터 기반 구축
미국 H1은 노보노디스크와 손잡고 임상 개발 전 과정을 연결하는 데이터 기반을 구축한다. 노보노디스크의 스터디허브는 7개 디지털 제품으로 1500명 이상의 사용자를 지원한다. H1은 통합 임상 데이터 계층 위에 인공지능(AI)을 얹어 의사결정 연속성을 높일 계획이다.
15일 전
미국 H1은 노보노디스크와 손잡고 임상 개발 전 과정을 연결하는 데이터 기반을 구축한다. 노보노디스크의 스터디허브는 7개 디지털 제품으로 1500명 이상의 사용자를 지원한다. H1은 통합 임상 데이터 계층 위에 인공지능(AI)을 얹어 의사결정 연속성을 높일 계획이다.
15일 전
미국 브리스톨마이어스스큅은 다발골수종 CAR-T 세포치료제 알로캅타진 오토류셀의 핵심 임상이 1차 평가변수를 충족했다고 밝혔다. 이 임상은 GPRC5D 표적 치료제를 투여한 단일군 시험으로 전체 반응률을 평가했다. 브리스톨마이어스스큅은 완전 반응률 2차 평가변수도 충족했으며 향후 의학회의에서 데이터를 공개할 계획이다.
15일 전
미국 보스턴사이언티픽은 통증 치료용 척수 자극기 리드 '인피니언 CX'를 리콜했다. 미국 식품의약국(FDA)은 이 리드가 부러질 가능성이 있어 가장 심각한 등급의 리콜로 분류했다. 보스턴사이언티픽은 이 기기와 관련해 1081건의 중대한 부상을 보고했으며 사망자는 없었다.
15일 전
브레인차일드바이오는 소아 뇌암 CAR-T 치료제 개발을 위해 1억1600만달러(약 1600억원) 규모의 시리즈 A 투자를 유치했다. 이 회사는 시애틀 아동병원 연구에서 분사해 3년 전 설립됐으며, 미만성 내재성 뇌교 신경교종(DIPG) 치료제 BCB-276을 2상 단계에서 시험 중이다. BCB-276은 B7-H3 단백질을 표적하며, 투여 전 화학요법 전처치가 필요 없어 다회 투여가 가능하다. 브레인차일드바이오는 교모세포종 대상 후보물질 BCB-214의 임상시험을 내년에 시작할 계획이다.
15일 전
로이반트는 바이엘에서 도입한 폐고혈압 치료제 모슬리구앗의 2상 시험에서 목표를 달성했다. 이 약은 간질성 폐질환 동반 폐고혈압 환자 135명을 대상으로 위약 대비 폐혈관저항을 56.3% 낮췄다. 로이반트는 이 결과를 바탕으로 모슬리구앗의 3상 시험을 이미 시작했다.
15일 전
미국 브레인차일드바이오는 시리즈 A 투자로 1억1600만달러(약 1600억원)를 확보했다. 브레인차일드바이오는 이 자금으로 소아 뇌간암인 미만성 내재성 뇌교신경교종(DIPG) 치료제 BCB-276의 핵심 2상 임상을 마무리한다. 브레인차일드바이오는 내년에 교모세포종 1상 임상을 시작할 계획이다.
15일 전
노바티스는 델데시란의 3상 하버 임상이 1차 평가변수를 충족하지 못했다고 밝혔다. 델데시란은 159명 환자에서 손 벌림 시간 개선에 위약보다 나은 효과를 보이지 못했다. 노바티스는 전체 데이터를 분석하고 보건당국과 후속 개발 방향을 논의할 계획이다.
15일 전
더라인성형외과는 보건복지부로부터 첨단재생의료실시기관으로 지정받았다. 보건복지부는 시설과 전문 인력, 안전관리 체계를 심사해 이번 지정을 확정했다. 더라인성형외과는 이번 지정을 계기로 줄기세포 임상연구를 확대할 계획이다.
15일 전
식품의약품안전처는 국내 개발 44번째 신약 '라티카점안액5%(레코플라본수화물)'를 허가했다. 이 약은 성인 안구건조증 환자의 안구 표면에서 점액분비를 촉진해 각결막 상피 장애를 개선한다. 식약처는 품목전담팀 20명을 구성하고 임상시험과 제조·품질관리를 우선 심사해 신속히 허가를 마쳤다.
15일 전
동구바이오제약은 미국 재생 에스테틱 기업 에보바이오와 글로벌 사업 협력 업무협약(MOU)을 체결했다. 양사는 제약사 기반 더마 화장품을 중심으로 공동 연구개발과 유통망 통합을 논의한다. 협력 분야는 스킨케어를 시작으로 두피·모발과 에스테틱 영역까지 순차적으로 넓혀간다.
15일 전
