피에르파브르와 아타라 바이오테라퓨틱스의 희귀 혈액암 치료제 '에브발로'가 지난 1월 받은 식품의약국(FDA) 승인 거절 결정을 뒤집고 재심사에 돌입한다. FDA는 당초 단일군 임상시험 데이터가 불충분하다고 판단했으나, 4월 말 회의 이후 해당 연구가 심사를 뒷받침하기에 충분하다는 입장으로 선회했다. 이번 결정 번복으로 양사는 기존에 완료된 단일군 임상 데이터만으로 에브발로의 잠재적 승인을 기대할 수 있게 됐다.
2026-05-07
비너스 레머디스가 항생제 '세프트리악손'으로 아르헨티나 판매 허가를 획득, 39번째 글로벌 허가를 기록했다. 이번 허가로 2023년 기준 약 73억달러(약 10조원) 규모의 아르헨티나 제약 시장에 진출한다. 회사는 2034년 1727억달러 규모로 전망되는 남미 시장 공략을 위해 현지 유통망을 통해 제품을 상업화할 계획이다.
2026-05-07
엠큐어 파마슈티컬스가 2026 회계연도에 매출 16.6% 성장을 기록하며 10억달러(약 1조4500억원)를 돌파했고, 순이익은 33.1% 증가했다. 이러한 성장은 심장, 중추신경계(CNS), 항암제 부문이 주도했으며 영국과 캐나다에서의 기업 인수 및 라이선스 인 계약을 통해 사업을 확장했다. 회사는 복합 주사제와 바이오시밀러 분야의 R&D 파이프라인을 통해 지속적인 성장을 이어나갈 계획이다.
2026-05-07
아스트라제네카는 자체 AI '리인벤트'로 신약 후보물질 발굴 시간을 50% 단축했으며, BMS는 AI를 통해 개발 주기를 30% 줄일 계획이다. 이 기술은 신약 후보물질 탐색 및 분자 설계 시간을 단축하고 임상 운영을 간소화하는 데 활용된다. 이에 머크는 구글과 최대 10억달러 규모의 파트너십을, 노보노디스크는 오픈AI와 협력해 AI 도입을 가속화할 예정이다.
2026-05-07
흑색종 세포 내 효소를 이용해 약물을 중합시켜 암세포 사멸을 유도하는 신기술이 개발됐다. 이 기술은 면역원성 세포사멸(ICD)을 유도해 '차가운 종양'을 '뜨거운 종양'으로 바꾸고, 광역학 치료(PDT) 효과를 강화한다. 항 PD-L1 항체와 병용 시 종양을 거의 완전히 제거했으며, 이는 0.0014% 미만의 기존 약물 전달 효율 한계를 극복할 전략이다.
2026-05-07
이탈리아 제약사 안젤리니 파마가 희귀질환 전문 기업 캐탈리스트 파마슈티컬스를 약 5조9000억원(41억달러)에 인수하며 28%의 경영권 프리미엄을 지급했다. 이번 인수는 전액 현금으로 진행되며, 캐탈리스트가 보유한 3개의 승인된 희귀질환 치료제를 확보하게 된다. 안젤리니 파마는 이번 인수를 통해 미국 시장에 진출하고 기존 신경학 분야 사업을 강화할 계획이다.
2026-05-07
지린대학 연구팀이 간 섬유화를 일으키는 주요 원인 세포로 'Clec3b⁺ 문맥 섬유아세포'를 특정하고, 관련 연구 결과를 네이처 커뮤니케이션스(IF 15.7)에 발표했다. 해당 세포는 KLF4가 POSTN 유전자 발현을 억제해 활성이 조절되는데, 간 손상 시 POSTN이 αvβ5 인테그린을 통해 신호를 전달하며 섬유화를 유도한다. 이번 연구로 KLF4/POSTN 신호 축이 담도 질환의 새로운 항섬유화 치료 타겟이 될 가능성이 확인됐다.
2026-05-07
휴젤이 2026년 1분기 연결 기준 매출 1166억원, 영업이익 476억원을 달성해 전년 동기 대비 각각 29.9%, 22.3% 증가했다. 같은 기간 당기순이익 역시 406억원을 기록하며 전년보다 31.5% 늘어났다. 이번에 공시된 실적은 외부감사인의 검토가 완료되지 않은 잠정치이다.
2026-05-07
이탈리아 안젤리니 파마가 희귀질환 전문기업 카탈리스트를 약 6조원(41억달러)에 인수하며, 이는 28%의 프리미엄이 적용됐다. 이번 인수로 안젤리니는 승인 의약품 3개를 확보하고 미국 시장 진출 발판을 마련했다. 안젤리니는 이를 통해 기존 신경학 분야 사업을 강화할 계획이다.
2026-05-07
올리패스가 경영정상화를 위해 7일 수원회생법원에 회생절차 개시를 신청했다. 이번 신청은 회사재산 보전처분과 포괄적 금지명령을 포함하며, 법원 심사를 통해 회생절차 개시 여부가 결정된다. 회사는 향후 법원의 결정에 따른 변동 사항과 진행 상황을 공시할 예정이다.
2026-05-07
