트럼프, NIH 연구비 정치 통제 추진…외부 패널 신설 검토
도널드 트럼프 미국 대통령은 국립보건원(NIH)의 연구비 결정에 대한 통제권을 더 확대하려 한다. 백악관 고위 관리들은 NIH 연구비를 거부할 권한을 가진 외부 패널을 만드는 행정명령을 논의했다. NIH 국장 제이 바타차리아는 기관의 과학적 심사 절차를 옹호했다.
1일 전
도널드 트럼프 미국 대통령은 국립보건원(NIH)의 연구비 결정에 대한 통제권을 더 확대하려 한다. 백악관 고위 관리들은 NIH 연구비를 거부할 권한을 가진 외부 패널을 만드는 행정명령을 논의했다. NIH 국장 제이 바타차리아는 기관의 과학적 심사 절차를 옹호했다.
1일 전
호주 텔릭스는 독일 방사성의약품 개발사 ITM의 주식 전량을 16억5000만달러(약 2조2000억원)에 인수한다고 밝혔다. 텔릭스는 ITM의 선두 후보물질 ITM-11이 승인·매출 목표를 달성하면 7억달러를 추가 지급한다. 이번 거래는 2026 회계연도 말까지 마무리될 예정이며, 통합 회사는 65개국 이상에 걸친 동위원소 생산·유통망을 확보하게 된다.
2일 전
뉴리즌 테라퓨틱스는 ALS 신약 개발이 생물학 기반 바이오마커 중심으로 전환되고 있다고 밝혔다. 신경필라멘트 경쇄(NfL)는 운동신경세포가 손상될 때 상승하고 약물이 보호하면 감소해 약효를 조기에 확인하는 지표로 쓰인다. 뉴리즌 테라퓨틱스는 후보물질 NUZ-001을 적응형 2/3상 플랫폼 임상에서 바이오마커 모니터링과 함께 평가하고 있다.
2일 전
영국 컴패스 패스웨이스는 미국 식품의약국(FDA) 승인 시 스프라바토가 구축한 중재정신의학 클리닉 인프라를 활용해 COMP360을 출시할 계획이라고 밝혔다. 미국 전역에는 현재 약 8500곳의 중재정신의학 클리닉이 있으며, 컴패스는 상업 조직을 연초 20명에서 약 100명으로 확대했다. 컴패스는 COMP360을 연 1~4회 투여하는 방식으로 설계해 복약 순응도를 높이고, 초기 환자를 신중하게 관리한 뒤 빠르게 확장할 방침이다.
2일 전
호주 텔릭스는 독일 ITM 이소토프 테크놀로지스 뮌헨을 선급금 16억5000만달러(약 2조2100억원)에 인수한다. ITM은 노바티스의 루타테라와 경쟁하는 방사성리간드치료제 ITM-11을 보유했다. 텔릭스는 ITM-11의 규제 승인과 매출에 따라 최대 7억달러의 마일스톤을 추가 지급한다.
2일 전
제약사들은 GLP-1 치료제가 체중 감량 이상의 가치를 입증해야 한다. 규제당국은 이미 심혈관 위험 감소와 MASH, 수면무호흡증 적응증을 승인했다. 제약사들은 근거 구축과 장기 관리 인프라, 신뢰 확보라는 세 가지 과제를 넘어야 한다.
2일 전
미국 큐바이오파마는 두드러기 치료제 후보물질 CUE-221의 2상 임상에서 1차 평가변수를 충족했다. CUE-221 투여군은 12주 차에 두드러기 완전 소실률 43~54%를 기록해 위약군 11%를 크게 웃돌았다. 큐바이오파마는 이 결과를 바탕으로 만성 특발성 두드러기 대상 2b/3상 임상을 시작할 계획이다.
2일 전
2:1 칼슘 교차결합 카복시메틸셀룰로스 코팅이 3D 프린팅 수산화인회석 지지체의 초기 혈액 응고를 가장 크게 개선했다. 이 코팅은 30초 혈액 응고 지수를 13.13%로 낮춰 양성 대조군 11.11%에 근접했다. 코팅은 지지체의 기공률과 혈액 흡수, 뼈모세포 적합성을 유지했다.
2일 전
레이홀딩스는 레이 보유 지분율을 27.86%에서 1.31%로 낮췄다. 레이홀딩스는 그래피와 맺은 주식매매계약에 따라 보유 주식 289만5937주를 장외 매도했다. 이상철 대표 등 특별관계자도 주식을 처분하거나 특별관계에서 해소됐다.
2일 전
인벤테라는 자기공명 관절조영술(MRA) 특화 조영제 INV-002의 국내 3상 최종 임상시험결과보고서를 수령했다. INV-002는 비조영 MRI 대비 관절팽창도와 대조도, 선명도에서 모두 통계적으로 유의한 개선을 보였다. 인벤테라는 이번 결과를 바탕으로 식품의약품안전처에 품목허가를 신청할 예정이다.
2일 전
