삼성전자, 갤럭시버즈 보청기 미국 FDA 승인…애플 이어 두 번째
삼성전자는 18세 이상 경도·중등도 난청 성인용 갤럭시버즈 보청기 기능에 대해 미국 식품의약국(FDA) 일반판매용(OTC) 보청기 승인을 받았다고 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)은 애플 에어팟 프로용 OTC 보청기 소프트웨어를 최초로 승인했다. 삼성전자는 2026년 4분기 미국 등 승인 시장에서 갤럭시버즈3 프로와 갤럭시버즈4 프로에 이 기능을 제공한다.
2026-08-19
삼성전자는 18세 이상 경도·중등도 난청 성인용 갤럭시버즈 보청기 기능에 대해 미국 식품의약국(FDA) 일반판매용(OTC) 보청기 승인을 받았다고 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)은 애플 에어팟 프로용 OTC 보청기 소프트웨어를 최초로 승인했다. 삼성전자는 2026년 4분기 미국 등 승인 시장에서 갤럭시버즈3 프로와 갤럭시버즈4 프로에 이 기능을 제공한다.
2026-08-19
브라질 이엠에스는 "에 마이스 사우지"를 새로운 기업 메시지로 내걸었다. 브라질 광고대행사 아프리카 크리에이티브는 두 편의 영상에 브라질·유럽 연구센터 생산과 브라질 최초 세마글루타이드 펜 출시를 담았다. 브라질 이엠에스는 파티마 베르나르데스가 등장하는 영상을 TV·디지털·옥외 매체에 내보낸다.
2026-08-19
미국 코오롱티슈진은 무릎 골관절염 3상 실패 이후 직원 37명을 감원한다. TG-C는 미국 531명 3상에서 공동 1차 지표를 충족하지 못했다. 코오롱티슈진은 이번 감원을 8월 말 메릴랜드 본사에서 시행한다.
2026-08-19
바이오킨은 이자브렌이 중국 3상 판쿠-렁01에서 EGFR 변이 폐암의 무진행생존(PFS) 개선을 달성했다고 밝혔다. 바이오킨은 이번 3상에서 3세대 EGFR TKI 치료 후 진행한 환자에게 이자브렌을 백금 기반 화학요법과 비교했다. 브리스톨마이어스스퀴브는 이 결과로 2025년 11월 시작한 글로벌 2/3상의 성공 가능성을 높였다.
2026-08-19
바이오마린은 저인산효소증 1/2상 임상 신약 후보 ALE1을 보유한 알레스타 테라퓨틱스를 인수한다. 바이오마린은 선급금 2억7500만달러와 개발·규제 마일스톤 최대 2억1500만달러를 지급한다. 알레스타 테라퓨틱스는 9월 말 거래 완료 전에 전 직원을 별도 회사로 분사한다.
2026-08-19
덴마크 레오파마는 미국 식품의약국(FDA) 심사 중인 데르시멜라곤 판권을 최대 4억3500만달러(약 6200억원)에 도입한다. 일본 다나베제약은 이 약을 햇빛 중증 반응을 일으키는 두 희귀 피부질환의 첫 경구 치료제 후보로 FDA에 신청했다. 레오파마는 2~3년마다 신약을 출시하려는 목표에 데르시멜라곤을 활용한다.
2026-08-19
미국 펜실베이니아주립대 연구진은 생체모방 투명대(BZP) 코팅을 입힌 췌도의 혈당 조절 효과를 당뇨병 쥐에서 확인했다. 이식받은 당뇨병 쥐는 1주일 안에 정상 혈당을 회복했다. 이식받은 당뇨병 쥐 대부분은 면역억제제 없이 100일 넘게 당뇨가 없는 상태를 보였다.
2026-08-18
미국 바이오마린은 알레스타 인수로 저인산효소증(HPP) 치료제 후보 ALE1을 확보한다. 바이오마린은 선급금 2억7500만달러(약 3910억원)와 최대 2억1500만달러의 마일스톤을 알레스타에 지급한다. 알레스타는 ALE1의 1/2상 시험을 건강한 성인과 HPP 성인 환자에서 시작했다.
2026-08-18
일본 크라이프는 시리즈D 투자로 3300만달러(약 469억원)를 조달했다. 크라이프는 이 자금을 미국 샌디에이고 연구소의 연구개발 확대와 췌장암 소변 검사 전향적 연구에 투입한다. 미국암학회(ACS)는 췌장암 5년 생존율을 13%로 집계했다.
2026-08-18
미국 존슨앤드존슨 메드테크는 18개월 만에 폐암 진단 로봇 모나크 퀘스트 3의 FDA 510(k) 허가를 받았다. 모나크 퀘스트 3은 CT-신체 간 편차와 해부학적 변화를 반영한 초기 폐암 표적화를 지원한다. 존슨앤드존슨 메드테크는 결절 분할 AI로 시술 전 결절 경계를 한 번의 클릭으로 생성한다.
2026-08-18
