프리시젼바이오, 갑상선 진단 2종 유럽 CE IVDR 인증
프리시젼바이오는 TSH와 fT4 진단제품 2종의 유럽 CE IVDR 인증을 획득했다. Exdia TSH와 Exdia fT4는 갑상선 기능평가용 제품으로 유럽 시장 판매 근거를 마련했다. 프리시젼바이오는 이번 반기에 Exdia PT10 Biochemistry Pro 19와 Exdia HbA1c의 국내 허가도 취득했다.
2026-08-14
프리시젼바이오는 TSH와 fT4 진단제품 2종의 유럽 CE IVDR 인증을 획득했다. Exdia TSH와 Exdia fT4는 갑상선 기능평가용 제품으로 유럽 시장 판매 근거를 마련했다. 프리시젼바이오는 이번 반기에 Exdia PT10 Biochemistry Pro 19와 Exdia HbA1c의 국내 허가도 취득했다.
2026-08-14
JW신약은 무진메디와 도포형 남성형 탈모치료제 AD-303의 공동연구 및 상업화 계약을 체결했다. 무진메디는 지질나노입자(LNP) 플랫폼과 마이크로버블 기술로 약물을 두피 진피층까지 전달한다. JW신약은 국내 독점 판매와 마케팅 권리를 계약 후 첫 시판일부터 10년간 확보했다.
2026-08-14
씨엠지제약은 표적항암제 CHC2014를 싱가포르 에이유엠바이오사이언스에 기술수출했다. 씨엠지제약은 이 계약으로 총 1억7250만달러(약 1934억원)를 확보했다. 에이유엠바이오사이언스는 향후 CHC2014의 글로벌 2상을 진행할 계획이다.
2026-08-14
식품의약품안전처는 인트론바이오테크놀로지의 SAL200 기반 비강 황색포도상구균 탈집락화 치료제에 임상 1/2a상 IND를 승인했다. 인트론바이오테크놀로지는 이 치료제의 적응증이 수술 전 환자와 의료진의 비강 내 황색포도상구균 제거라고 설명했다. 인트론바이오테크놀로지는 국가 R&D 과제 기반 임상 진행과 조기 상업화 기반 마련을 추진한다.
2026-08-14
아이엠비디엑스는 캔서파인드를 12암종에서 15암종 이상으로 업그레이드 중이다. 캔서파인드는 10mL 혈액으로 98.0% 특이도와 89.3% 민감도를 보였다. 아이엠비디엑스는 캔서파인드 시제품의 성능 검증을 완료했다.
2026-08-14
지씨셀은 재발성 또는 불응성 NK·T세포 악성종양 환자를 대상으로 CD5 CAR-NK 후보물질 GCC2005의 안전성과 예비 유효성을 평가하고 있다. GCC2005는 최대 4단계 용량 증량 후 용량 확장 단계에서 권장 2상 용량을 확인한다. 식품의약품안전처는 2024년 8월 GCC2005의 임상시험계획을 승인했다.
2026-08-14
미국 식품의약국(FDA)은 뉴로핏의 '뉴로핏 아쿠아 3.2'와 '뉴로핏 스케일 펫 2.0'을 510(k) 승인했다. 뉴로핏은 이들 2종으로 MRI 기반 뇌 위축 분석과 PET 아밀로이드 정량 분석을 미국 시장에서 공급한다. FDA는 앞서 '뉴로핏 아쿠아 AD 플러스'도 허가했다.
2026-08-14
우리그린사이언스는 미국 식물세포 바이오텍에 500만달러(약 71억원)를 투자했다. 우리바이오는 반기보고서에서 이번 투자가 식물세포배양 기반 기능성 원료 개발과 사업화 준비를 위한 것이라고 밝혔다. 우리그린사이언스는 올해 상반기 해당 자금을 전환사채로 넣었다.
2026-08-14
명문제약은 올해 상반기 연결 기준 매출액의 2.41%를 연구개발비로 지출했다. 명문바이오는 같은 기간 별도로 연구개발비 2억9700만원을 집행했다. MMP-305는 구역 및 구토 개량신약으로 임상 3상에 진입했다.
2026-08-14
안국약품은 올해 상반기 연구개발비 87억원을 집행했다. AMD 과제는 전임상 단계에서 서로 다른 기전의 이중 레피바디를 활용한다. 안국약품은 AG-2001 호흡기계 개량신약을 한국 임상3상에서 평가하고 있다.
2026-08-14
