일본 다이호약품은 지팔레티닙 1차 치료 3상에서 1차 평가지표인 무진행생존기간(PFS) 개선을 확인했다. 임상 연구진은 EGFR 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 환자 285명을 지팔레티닙·백금기반 화학요법 병용군과 화학요법 단독군에 무작위 배정했다. 미국 컬리넌 테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)의 1차 적응증 승인 시 다이호약품으로부터 1억달러를 받는다.
2026-08-13
에이치엘비이노베이션은 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스가 재발성·불응성 B세포 비호지킨림프종 치료제 SynKIR-310의 임상 1상 코호트 2 투여를 완료했다고 밝혔다. 베리스모 테라퓨틱스는 이어 코호트 3 모집을 개시했다. 미국암연구학회(AACR)는 고형암 치료제 SynKIR-110의 임상 1상 코호트 1-3 데이터를 본회의 발표에 선정했다.
2026-08-13
덴마크 룬드벡은 에이프릴바이오의 자가면역질환 치료제 APB-A1을 미국에서 갑상선안병증 환자 대상 임상 1b상으로 평가한다. 에이프릴바이오는 임상 1상에서 15일의 반감기를 확인한 APB-A1을 2021년 룬드벡에 4억4800만달러 규모로 기술이전했다. 룬드벡은 2026년 하반기 완료 후 개념검증 결과에 따라 적응증 확장을 추진한다.
2026-08-13
덴마크 질랜드파마는 다케다와 프로타고니스트가 개발한 혈액암 신약 루스퍼타이드의 경제적 권리를 로열티파마에 총 1억달러(약 1422억원)에 매각했다. 로열티파마는 5000만달러의 우선 지급과 1년 뒤 같은 금액의 추가 지급을 약정했다. 미국 식품의약국(FDA)은 반응률 76.9%를 보인 3상 결과를 토대로 3분기에 승인 여부를 결정한다.
2026-08-13
서울대 연구팀은 당뇨병성 만성 상처를 상처 모양 그대로 치료하는 AI 로봇 바이오프린팅 기술을 개발했다. INSIGHT 로봇은 AI 비전으로 읽은 상처의 깊이와 형태를 바탕으로 산소 방출·면역조절 바이오잉크를 환자 상처에 직접 쌓는다. 김기태 연구교수는 당뇨병 생쥐 모델에서 공간전사체 분석으로 염증성 대식세포가 조직 재생을 돕는 대식세포로 바뀌는 과정을 확인했다.
2026-08-13
제넥신은 지속형 빈혈치료제(성분 에페포에틴알파)를 캄보디아에서 출시했다. 인도네시아 칼베제넥신바이오로직스는 2023년 10월 자국에서, 2024년 12월 캄보디아에서 품목허가를 받았다. 제넥신은 투석 환자 대상 유럽 포함 13개국 임상 3상의 대상자 모집을 2026년 3분기에 마무리한다.
2026-08-13
에스케이바이오사이언스는 2026년 상반기 연결 매출 3243억원 중 79.1%인 CDMO 부문에서 2566억원을 기록했다. 사노피는 에스케이바이오사이언스와 공동개발 중인 21가 폐렴구균백신 GBP410을 소아·청소년 약 9000명 대상 글로벌 3상으로 진행하고 있다. 에스케이바이오사이언스는 이 백신의 상업생산을 위해 안동 공장에 폐렴구균백신 생산시설 증축을 마쳤다.
2026-08-13
팜스빌은 버섯 균사체 추출발효물을 유효성분으로 하는 염증성 골관절 질환 치료·예방 조성물을 미국 특허청에 제출했다. 팜스빌은 농림축산식품부 고부가가치 사업에서 이 소재의 전임상과 인체적용시험을 완료했다. 식품의약품안전처는 같은 기간 팜스빌의 윈터프린스 텐저 베리어 크림을 피부 장벽 개선 기능성 화장품으로 인정했다.
2026-08-13
에이치엘비제약은 GLP-1 수용체 작용제 HLBP-038의 비임상시험을 진행 중이다. HLBP-038은 1회 피하주사로 최대 3개월 약물 방출을 목표하는 PLGA 기반 서방형 주사제다. 에이치엘비제약은 HLBP-024의 라이선스아웃을 2026년부터 추진한다.
2026-08-13
강스템바이오텍은 무릎골관절염 치료제 OSCA의 국내 2a상 톱라인 데이터를 수령했다. 유영제약은 OSCA의 2b상과 3상 임상 비용을 부담하는 140억원 규모 라이선스 계약을 체결했다. 강스템바이오텍은 113명 규모 2a상 임상시험을 완료한 뒤 국제 학술 발표를 준비한다.
2026-08-13
