실시간 바이오 소식코아스템켐온, 루게릭병 치료제 '뉴로나타-알주' 식약처 조건부 허가BIOBOOK TEAM입력 2026-05-26코아스템켐온의 루게릭병 치료제 '뉴로나타-알주'가 2025년 4월 30일 신청 이후 식약처로부터 조건부 품목허가 변경 승인을 받았다. 이번 승인은 치료적 확증 임상시험을 실시하고 최종 결과보고서를 제출하는 것을 조건으로 한다. 회사는 국내 판매를 시작하고, 향후 확증 임상 계획 및 최종 결과보고서를 제출할 예정이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사그레일 다중암 혈액검사, FDA 자문위 통과…승인 결정 남아로슈, 아타비스틱바이오와 2조원 규모 CVRM 신약 계약머크, 30억달러 안질환 신약 2b/3상 1차 지표 충족미 상원의원 "백악관에 바이오 책임자 신설"…중국 견제카이버나, 미브-셀 1년 보행 개선율 49%…4분기 FDA 신청 완료일라이릴리, 이노케어와 5개 표적 신약 공동연구 계약
