실시간 바이오 소식"부작용 '0' 간질환 신약, FDA 돌파구 치료제 지정"BIOBOOK TEAM입력 2026-06-15차세대 간질환 신약 '리나펙서'가 1상 임상에서 부작용 0건을 기록하며 FDA로부터 2개 신속 심사 지정을 획득했다. 반감기 1시간 미만의 '펄스형' FXR 작용제로, 기존 약물의 독성 문제를 해결한 것이 핵심이다. 연구팀은 원발성 담즙성 담관염(PBC)을 적응증으로 글로벌 상용화를 추진할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사유전성 EGFR T790M 변이, 폐암 위험 25배↑…비흡연자 더 높아에어렌딜랩스, 제넨텍과 15억달러 규모 이중항체 공동연구아다르엑스, 4억4630만달러 IPO…RNAi 기업 10여년 만그레일 다중암 혈액검사 갤러리, FDA 자문위원단 7대 2 지지FDA 지명자 오버턴 "백신·낙태약, 법 따르겠다"바이오테크네 주주, 독일 머크 인수안 승인
