실시간 바이오 소식월 1회 주사 희귀병 신약 '와이누아', 식약처 허가BIOBOOK TEAM입력 2026-07-13월 1회 투여하는 희귀신약 '와이누아'가 1·2단계 트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 다발신경병증 치료제로 국내 허가를 받았다. 이 약물은 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 기전으로 TTR 단백질 합성을 억제하며, 글로벌 혁신제품 신속심사 58호로 지정됐다. 식약처는 앞으로도 희귀의약품의 신속한 허가를 통해 환자 치료 기회를 확대할 예정이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사릴리, 중국 이노케어와 최대 33.5억달러 제휴…4번째 중국 딜그레일 다중암 혈액검사, FDA 자문위 통과…승인 결정 남아로슈, 아타비스틱바이오와 2조원 규모 CVRM 신약 계약머크, 30억달러 안질환 신약 2b/3상 1차 지표 충족미 상원의원 "백악관에 바이오 책임자 신설"…중국 견제카이버나, 미브-셀 1년 보행 개선율 49%…4분기 FDA 신청 완료
