실시간 바이오 소식"FDA, 1600여개 해외 원료의약품 공장 등록 의무화 추진"BIOBOOK TEAM입력 2026-07-14미국 식품의약국(FDA)이 1600여개 미등록 해외 제조시설의 등록을 의무화한다. 이번 규정은 등록 의무가 없는 해외 원료의약품(API) 제조사를 대상으로 공급망 투명성을 높이고 미국 내 시설 등록은 간소화한다. FDA는 이를 통해 원료 출처 추적 및 안전 문제에 신속히 대응할 방침이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사그레일 다중암 혈액검사, FDA 자문위 통과…승인 결정 남아로슈, 아타비스틱바이오와 2조원 규모 CVRM 신약 계약머크, 30억달러 안질환 신약 2b/3상 1차 지표 충족미 상원의원 "백악관에 바이오 책임자 신설"…중국 견제카이버나, 미브-셀 1년 보행 개선율 49%…4분기 FDA 신청 완료일라이릴리, 이노케어와 5개 표적 신약 공동연구 계약
