실시간 바이오 소식"사망 위험" 메드트로닉 카테터 102개 로트 리콜…FDA 최고등급 경고BIOBOOK TEAM입력 2026-07-15메드트로닉이 팁 분리로 사망 위험이 있는 하모니 전달 카테터 시스템 102개 로트를 자발적 리콜한다. 미국 식품의약국(FDA)은 이를 가장 심각한 등급인 클래스 I으로 분류했으며, 팁 분리 시 2차 수술이 필요할 수 있다. 해당 문제는 하모니 판막 자체와는 무관하며, 5월 14일 기준 관련 사망 보고는 접수되지 않았다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사그레일 다중암 혈액검사, FDA 자문위 통과…승인 결정 남아로슈, 아타비스틱바이오와 2조원 규모 CVRM 신약 계약머크, 30억달러 안질환 신약 2b/3상 1차 지표 충족미 상원의원 "백악관에 바이오 책임자 신설"…중국 견제카이버나, 미브-셀 1년 보행 개선율 49%…4분기 FDA 신청 완료일라이릴리, 이노케어와 5개 표적 신약 공동연구 계약
